Rappel de lots pour Maxilase maux de gorge comprimé

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Rappel de lots pour Maxilase maux de gorge comprimé

Publié le 14 avril 2025
Par Alexandra Blanc
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Le laboratoire Opella Healthcare France informe, ce lundi 14 avril, d’un rappel de 9 lots de Maxilase maux de gorge alpha-amylase 3000 U CEIP comprimés enrobé, par mesure de précaution.

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et de produits de santé, le laboratoire Opella Healthcare France procède au rappel de certains lot de sa spécialité Maxilase maux de gorge alpha-amylase 3000 U CEIP comprimés enrobé (CIP 34009 347 788 9 6) :

– lot 44363 – 02/2026

– lot 44364 – 02/2026

– lot 44375 – 02/2026

– lot 44704 – 04/2026

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– lot 44712 – 04/2026

– lot 44713 – 04/2026

– lot 44913 – 05/2026

– lot 44914 – 05/2026

– lot 44915 – 05/2026

Un résultat en dessous des spécifications pour la teneur en alpha-amylase a été observé durant le recontrôle des échantillons représentatifs du produit. Le laboratoire précise qu’aucun risque n’a été identifié pour le patient et qu’à ce jour, aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n’ont été rapportés en relation avec ce défaut.

Les produits concernés doivent impérativement être retournés aux grossistes-répartiteurs sous 3 mois, quel que soit le canal d’achat d’origine.

Pour mémoire, un retrait de lot de ce produit, pour les mêmes raisons que celles à l’origine du rappel actuel, avait déjà eu lieu en janvier dernier.

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