Lisinopril Viatris 5 mg : rappel de lots lié à un risque de surdosage

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Lisinopril Viatris 5 mg : rappel de lots lié à un risque de surdosage

Publié le 7 mai 2025
Par Marianne Maugez
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Le laboratoire Viatris Santé, en accord avec l’Agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), procède au rappel de 4 lots de la spécialité Lisinopril Viatris 5 mg en raison d’une erreur d’impression sur les blisters.

Les lots concernés par le rappel sont :

– Lisinopril Viatris 5 mg, boîte de 28 comprimés (CIP 3400937445405), lot 8172295 (péremption 01/2026) et lot 8189879 (péremption 03/2027),

– Lisinopril Viatris 5 mg, boîte de 84 comprimés (CIP 3400937445863), lot 8172296 (péremption 01/2026) et lot 8192737 (péremption 03/2027).

Un risque de mésusage et de surdosage

Ce rappel de lots fait suite à la mise en évidence d’une erreur d’impression sur l’aluminium des blisters de Lisinopril Viatris 5 mg (décalage entre les jours de la semaine imprimés et les encoches des comprimés) qui pourrait inciter les patients à prendre plusieurs comprimés certains jours. Le laboratoire précise que la qualité de ces comprimés contre l’hypertension n’est pas remise en cause.

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L’ANSM informe qu’un cas de surdosage en lisinopril accompagné d’un état confusionnel a été rapporté, sans conséquences graves pour le patient.

La conduite à tenir à l’officine

Les pharmaciens sont invités à joindre les patients à qui les lots incriminés ont été délivrés afin de procéder à un échange contre une boîte d’une spécialité équivalente.

Les boîtes rapportées sont à retourner au grossiste.

L’Agence indique qu’« aucune tension d’approvisionnement en lisinopril n’est attendue suite à ce rappel car des alternatives sont disponibles. De nouveaux lots avec des plaquettes conformes seront prochainement disponibles. »

Communication Hypertension
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