Dépakine et Valproate de sodium Zentiva, 200 mg/ml : erreur de pipette

Suite à la présence d’une pipette destinée à un autre dosage, les solutions buvables Dépakine 200 mg/ml et Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, désignées par le numéro de lot commun 013097 (péremption 08/2020), sont retirées du marché.

Une pipette de 300 mg/ml (pour un dosage non commercialisé en France) a en effet été retrouvée dans le conditionnement, au lieu d’une pipette 200 mg/ml, ce qui induit un sous-dosage en valproate et réduit l’efficacité du traitement antiépileptique. Selon le laboratoire Sanofi-Aventis France, cette erreur ne concernerait que « quelques unes des 88 000 boîtes du lot 013097 distribuées en France entre février et août 2018 ». Les deux pipettes ont la même taille et la même couleur. Les mauvaises pipettes sont reconnaissables par la mention « 300 mg/ml » sur le piston.

En pratique, il est demandé aux pharmaciens de contacter « par tous les moyens dont ils disposent » les patients susceptibles de détenir ou d’avoir utilisé les spécialités concernées, et de procéder à l’échange de boîte.

Les patients doivent se rapprocher au plus vite de leur médecin pour évaluer l’équilibre de leur traitement. En attendant, ils ne doivent pas l’arrêter.