Préparations magistrales de sertraline : petits prix et grosse colère

La publication sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mardi 13 mai, des règles de remplacement par les officinaux de Zoloft et ses génériques par une préparation magistrale, a constitué une première étape attendue en période de tension d’approvisionnement. La fixation de prix, ouvrant la possibilité d’un remboursement, devait lever une tension autour de la non prise en charge, jusqu’alors, des préparations magistrales prescrites par des médecins en cas de rupture des spécialités. Las, les tarifs fixés par la Direction de la sécurité sociale ont, au contraire, généré l’incompréhension et la colère des représentants des pharmaciens concernés.

Le prix des 3 préparations autorisées

Le texte réglementaire fixe ainsi un prix de vente au public (incluant des frais de dispensation) pour 3 préparations magistrales :

– sertraline 25 mg, 7 gélules : 15,72 € TTC

– sertraline 25 mg, 28 gélules : 17,47 € TTC

– sertraline 50 mg, 28 gélules : 17,59 € TTC

Le taux de remboursement des préparations est celui de la spécialité, soit 65 %.

© Journal officiel

Encore une étape attendue

Un dernier élément manque encore pour pouvoir se lancer dans la réalisation des préparations magistrales de sertraline : les monographies.

Ces documents devraient être mis à disposition des pharmaciens dans les prochains jours par l’ANSM. Mais, en fait, là n’est pas le principal frein à la mise en route de ce dispositif. La colère exprimée par le syndicat national de préparation pharmaceutique (SN2P) et les Pharmaciens des préparatoires de France (Pref), dans un communiqué commun paru le 14 mai porte sur le tarif fixé jugé très insuffisant.

Un appel temporaire à ne pas fabriquer de préparations de sertraline

« Ce qui nous pose surtout problème, c’est la méthode utilisée par la Direction de la sécurité sociale (DSS), se désole Gurvan Hélary, président du SN2P. Nous étions encore en cours de discussions sur les prix et le texte a paru avant même qu’elles aient pu aboutir. » En effet, le SN2P et les Pref demandaient un tarif de 23 € couvrant ainsi les coûts de production mais la DSS a fixé des tarifs pour le fabricant allant de 14 à 15,66 €. « Il faut savoir que le tarif fixé inclut les frais de port. Or, ils vont de 1 € à 8 € suivant le transporteur utilisé. À ce tarif, nous ne sommes pas rentables et cela met en péril nos structures », précise Gurvan Hélary.

Fabien Bruno, titulaire de la pharmacie Delpech à Paris, une des plus grosses structures de sous-traitance de préparations magistrales, ne cache pas son dépit : « J’ai acheté 60 kg de matière première avant que les prix ne soient arrêtés. Mais, dans les conditions actuelles, la réalisation des préparations de sertraline n’est pas viable. Nous ne nous y engagerons pas. On ne m’y reprendra plus, à l’avenir j’attendrai la publication des prix avant de commander les matières premières. »

Le président de la SN2P indique vouloir temporiser. « Nous avons décidé de ne pas nous lancer dans la réalisation des préparations pour le moment en raison des risques économiques que cela représente et de la non-reconnaissance du travail que nous fournissons. Mais nous sommes prêts à revoir notre position si la DSS rouvre la discussion ou si les monographies apportent des éléments susceptibles d’alléger nos charges. »