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Zyclara, traitement topique des kératoses actiniques
Déjà commercialisé à un dosage plus élevé (5 %) dans Aldara, l’imiquimod bénéficie d’une nouvelle version dosée à 3,75 % dans la crème Zyclara. Les deux spécialités diffèrent par leur indication (outre la kératose actinique, Aldara traite les petits carcinomes basocellulaires superficiels et les condylomes acuminés) et leur rythme d’administration.
INDICATIONS
Traitement local des kératoses actiniques cliniquement typiques, non hyperkératosiques, non hypertrophiques, visibles ou palpables, du visage et du cuir chevelu dégarni chez l’adulte immunocompétent, lorsque les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
MODE D’ACTION
Chef de file de la famille imidazoline, l’imiquimod est un modificateur de la réponse immunitaire. Il induit la libération d’interféron α et d’autres cytokines, agissant ainsi comme agent antitumoral efficace contre les infections virales.
POSOLOGIE
• Appliquer jusqu’à 2 sachets de 250 mg de crème 1 fois par jour sur la zone de peau concernée. Le traitement s’effectue en 2 cycles de 2 semaines séparés par 1 cycle de 2 semaines sans traitement, ou selon les indications du médecin.
• Une période de repos de plusieurs jours peut être prescrite en cas de gêne ou de réaction cutanée locale sévère. Le cycle de 2 semaines de traitement ne sera pas prolongé dans ce cas, ni en cas d’oubli d’une dose.
• Le traitement doit être mené à terme même si toutes les lésions de kératose actinique semblent avoir disparu.
• Une augmentation transitoire du nombre de lésions peut survenir pendant le traitement. Celui-ci doit être poursuivi comme prescrit.
• Le résultat clinique est déterminé environ 8 semaines après la fin du traitement de la peau atteinte, une fois celle-ci régénérée. Un autre traitement de 2 semaines peut être envisagé après réévaluation soigneuse des lésions qui n’auraient pas totalement disparu. Les lésions guéries après 2 cycles de traitement de 2 semaines et qui réapparaissent ensuite peuvent être à nouveau traitées avec 1 ou 2 cycles de 2 semaines supplémentaires, en observant toutefois une période de repos d’au moins 12 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l’un des composants (présence de parahydroxybenzoate de méthyle, de parahydroxybenzoate de propyle et d’alcool benzylique pouvant provoquer des réactions allergiques).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
• Utilisation pendant la grossesse seulement si les bénéfices potentiels pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
• Interrompre soit l’allaitement soit le traitement en fonction des bénéfices pour la mère et pour l’enfant.
EFFETS INDÉSIRABLES
• Les réactions cutanées locales sont fréquentes : érythème, formation de croûte, exfoliation, sécheresse, œdème, ulcère. Leur intensité diminue généralement au cours du traitement ou les réactions cessent après son arrêt.
• Céphalées et fatigue ont également été rapportées.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
• Utiliser avec précaution chez les patients qui reçoivent des médicaments immunosuppresseurs.
• Eviter l’emploi concomitant d’autres crèmes à base d’imiquimod sur la même zone de traitement.
CONSERVATION
• A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
• Les sachets une fois ouverts ne doivent pas être réutilisés.
FICHE TECHNIQUE
Imiquimod 3,75 % en crème blanche, boîte de 28 sachets de 250 mg, liste I, 51,88 €, remb. SS à 15 %, AMM : 34009 268 798 1 5.
Mylan : 01 56 64 10 70
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
L’AVIS DE LA HAS
– Service médical rendu faible
– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
– Population cible estimée entre 3 et 5 millions de personnes
DITES-LE AU PATIENT
Zyclara s’applique le soir avant le coucher en couche mince sur une peau propre et sèche. Masser pour faire pénétrer. Eviter tout contact avec les yeux, les lèvres et les narines.
La crème doit rester en contact avec la peau pendant environ 8 heures. L’enlever ensuite en nettoyant la zone à l’eau et au savon.
Se laver soigneusement les mains avant et après l’application de Zyclara.
Protéger la zone traitée de l’exposition à la lumière solaire naturelle ou artificielle.
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