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Ximluci, dans la DMLA et l’œdème maculaire diabétique
Indications remboursées
Traitement chez l’adulte de :
– la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire ;
– la baisse d’acuité visuelle due à :
- l’œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
- un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
- une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte ;
- une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou la DMLA.
Posologie
La dose recommandée est de 0,5 mg (correspondant à un volume de 0,05 ml), administrée en 1 injection intravitréenne unique par un ophtalmologiste qualifié.
Le traitement est instauré avec 1 injection par mois jusqu’à ce que l’acuité visuelle maximale soit atteinte et/ou jusqu’à l’absence de signe d’activité de la maladie. Au moins 3 injections mensuelles consécutives peuvent être nécessaires en cas de DMLA, d’OMD, d’OBVR ou d’OVCR.
Les intervalles de traitement sont ensuite définis par le médecin en fonction de la mesure de l’acuité visuelle et/ou des critères anatomiques. L’intervalle entre 2 doses injectées dans le même œil doit être d’au moins 4 semaines.
Dites-le au patient
- Avant l’injection, une anesthésie appropriée et un antibactérien local à large spectre pour désinfecter la peau autour de l’œil, la paupière et la surface oculaire sont administrés.
- Signaler sans délai au médecin tout symptôme évocateur d’une endophtalmie, d’une inflammation intraoculaire ou d’une infection, ainsi que toute douleur oculaire, gêne accrue, rougeur de l’œil s’aggravant, vision trouble ou diminuée, augmentation du nombre de petites taches dans le champ visuel ou augmentation de la sensibilité à la lumière.
Mode d’action
Le ranibizumab est un fragment d’anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A). En empêchant la liaison du VEGF-A à ses récepteurs, le ranibizumab s’oppose à la prolifération des cellules endothéliales, à la néovascularisation et à la perméabilité vasculaire, facteurs considérés comme contribuant à la progression des pathologies oculaires ciblées.
Contre-indications
- Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.
- Inflammation intraoculaire active sévère.
- Hypersensibilité à l’un des composants.
Effets indésirables
Des douleurs oculaires, des hyperhémies conjonctivales, des augmentations de la pression intraoculaire, des inflammations du vitré (hyalite), des décollements du vitré, des hémorragies rétiniennes, des troubles visuels, des corps flottants vitréens, des hémorragies conjonctivales ou des irritations oculaires sont très souvent rapportés, de même que des blépharites, des prurits oculaires, une augmentation des sécrétions lacrymales ou une sécheresse oculaire.
Des céphalées, des rhino-pharyngites et des arthralgies sont aussi très fréquentes.
Interactions médicamenteuses
Ximluci ne doit pas être administré avec d’autres médicaments anti-VEGF systémiques ou oculaires.
Grossesse et allaitement
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Les femmes traitées par Ximluci qui envisagent une grossesse doivent attendre au moins trois mois après la dernière injection.
Le ranibizumab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice prévisible pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
Surveillance
Surveillance de la pression intraoculaire et de la perfusion de la tête du nerf optique après l’injection.
Conservation
- À conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.
- Avant l’utilisation, le flacon non ouvert peut être laissé à température ambiante (25 °C) pendant une durée maximale de 48 heures.
Délivrance
- Liste I.
- Médicament d’exception.
- Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.
Fiche technique

Ranibizumab 10 mg/ml en solution pour injection intravitréenne incolore, boîte de 1 flacon de 0,23 ml avec une aiguille-filtre, 325,62 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 302 669 2 2.
EG Labo : 01 46 94 86 86.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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