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Trixeo Aerosphere, trithérapie contre la BPCO

Publié le 23 octobre 2021
Par Yolande Gauthier
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Associant budésonide, glycopyrronium et formotérol, Trixeo bénéficie d’une nouvelle technologie Aerosphere. Elle utilise des microsphères phospholipidiques en cosuspension et assure ainsi une administration homogène et stable des actifs dans tout l’arbre bronchique.

INDICATION REMBOURSÉE

• Traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un β2-agoniste de longue durée d’action ou par celle d’un β2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

• Trixeo Aerosphere ne doit pas être utilisé pour traiter des épisodes aigus de bronchospasme.

MODE D’ACTION

• Le budésonide est un glucocorticoïde à action anti-inflammatoire rapide (en quelques heures) et dose-dépendante au niveau des voies respiratoires.

• Le glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques de longue durée d’action. Il inhibe le récepteur M3 au niveau du muscle lisse, provoquant une bronchodilatation dose-dépendante qui persiste plus de 12 heures.

• Le formotérol β2-mimétique sélectif entraîne une relaxation rapide (en 1 à 3 minutes après l’inhalation) et de longue durée (au moins 12 heures) des muscles lisses bronchiques.

POSOLOGIE

• La dose maximale recommandée est de 2 inhalations 2 fois par jour, le matin et le soir.

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• Pour les patients qui présentent des difficultés à coordonner le déclenchement du dispositif d’inhalation avec l’inspiration, la compatibilité de Trixeo Aerosphere avec la chambre d’inhalation AeroChamber Plus Flow-Vu a été démontrée.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• L’administration de Trixeo Aerosphere à des femmes enceintes doit être envisagée seulement si le bénéfice pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

• Même chose pour l’administration chez la femme qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une pneumonie, une candidose orale, une hyperglycémie, de l’anxiété, une insomnie, des céphalées, des palpitations, une dysphonie ou une toux, des nausées, des infections urinaires et des contractures musculaires sont souvent rapportées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• La coadministration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, etc.) peut augmenter le risque de survenue d’effets indésirables systémiques.

• L’administration concomitante avec d’autres médicaments contenant des anticholinergiques ou des β2-mimétiques de longue durée d’action n’est pas recommandée.

• Eviter l’utilisation en même temps de β-bloquants. Si leur emploi est nécessaire, privilégier des β-bloquants cardiosélectifs.

• Un traitement concomitant avec la quinidine, le disopyramide, les antihistaminiques, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les antidépresseurs tricycliques et les phénothiazines peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et augmenter le risque d’arythmie ventriculaire.

• La coadministration d’inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou de procarbazine risque de précipiter des réactions hypotensives.

CONSERVATION

• A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

• Après ouverture du sachet, utiliser Trixeo Aerosphere dans les 3 mois qui suivent.

FICHE TECHNIQUE

Formotérol 5 µg, glycopyrronium 7,2 µg et budésonide 160 µg pour une dose de suspension pour inhalation, aérosol de 120 doses, 53,79 €, AMM : 34009 302 183 0 0.

AstraZeneca : 01 41 29 40 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Prescription initiale réservée aux médecins pneumologues

DITES-LE AU PATIENT

Agiter l’inhalateur avant chaque utilisation pour homogénéiser la suspension.

En cas d’oubli d’une prise, prendre la dose omise le plus rapidement possible et administrer la suivante à l’heure habituelle.

Si l’inhalateur n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, après un lavage hebdomadaire, ou s’il est tombé, le réamorcer 2 fois dans l’air ambiant avant sa réutilisation.

Après la prise, se rincer la bouche avec de l’eau sans l’avaler pour réduire le risque de candidose oropharyngée.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu modéré

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible inférieure à 200 000 patients