Triplixam : association triple antihypertensive

Indications

Traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies.

Mode d’action

Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) de l’angiotensine I en angiotensine II vasoconstrictrice. Il réduit le travail du cœur par effet vasodilatateur veineux et par diminution des résistances périphériques totales.

Apparenté aux diurétiques thiazidiques, l’indapamide exerce son action antihypertensive en augmentant l’excrétion urinaire du sodium, des chlorures et à moindre degré du potassium et du magnésium.

L’action antihypertensive de l’amlodipine inhibiteur calcique est liée à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire.

L’association périndopril/indapamide produit une synergie additive des effets antihypertenseurs des deux composants.

Posologie

Un comprimé par jour en une seule prise.

Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation devra être faite avec les composants pris séparément.

Dites-le au patient

• Prendre le comprimé de préférence le matin, et avant un repas.
• Avaler le comprimé avec un verre d’eau. Éviter de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement en raison d’un risque d’augmentation imprévisible de l’effet hypotenseur du médicament.
• Interrompre le traitement la veille d’une intervention chirurgicale avec anesthésie.

Contre-indications

Patients dialysés.

Insuffisance cardiaque décompensée non traitée.

Insuffisance rénale sévère ou, pour les dosages 10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, modérée.

Antécédent d’angioœdème lié à la prise d’un IEC, angioœdème héréditaire ou idiopathique.

Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

Encéphalopathie hépatique.

Insuffisance hépatique sévère.

Hypokaliémie.

Hypotension sévère.

État de choc, incluant le choc cardiogénique.

Obstruction de la voie d’éjection du ventricule gauche.

Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde.

Chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale, association avec des médicaments contenant de l’aliskiren.

Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan (attendre au moins 36 heures).

Traitement par circulation extracorporelle entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement.

Sténose bilatérale importante de l’artère rénale ou sténose de l’artère rénale sur rein fonctionnellement unique.

Hypersensibilité à l’un des composants, aux autres sulfamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à tout autre IEC.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de Triplixam n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et contre-indiquée pendant les deux derniers.

Triplixam n’est pas préconisé au cours de l’allaitement. Interrompre le traitement ou l’allaitement selon l’importance du traitement pour la mère.

Effets indésirables

Étourdissements, céphalées, paresthésie, somnolence, dysgueusie, troubles de la vision, acouphènes, vertiges, palpitations, hypotension, toux, dyspnée, troubles gastro-intestinaux, prurit, rash, contractures musculaires, asthénie, œdème et hypokaliémie sont souvent rapportés.

Interactions médicamenteuses

Utilisation concomitante non recommandée avec le lithium, les diurétiques épargneurs de potassium, un supplément potassique, un substitut contenant des sels de potassium, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les héparines, les immunosuppresseurs, le cotrimoxazole, etc.

Prudence avec le baclofène, les antidiabétiques, les diurétiques non épargneurs de potassium, les médicaments induisant des torsades de pointe, les digitaliques, les inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, millepertuis, etc.) ou la clarithromycine.

Surveillance particulière

Surveillance régulière de la natrémie et de la kaliémie.

L’avis de la HAS

• Service médical rendu important.
• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre des trois actifs.
• Population cible estimée à 134 000 patients au maximum.

Fiche technique

Périndopril, indapamide et amlodipine en comprimé de forme oblongue et blanc, boîte de 30, liste I, remb. SS à 65 %.

• Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, 9,57 €, AMM : 34009 278 156 2 1.
• Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, 9,57 €, AMM : 34009 278 158 5 0.
• Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, 12,42  €,AMM : 34009 278 161 6 1.
• Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, 12,42 €, AMM : 34009 278 163 9 0.

Servier : 01 55 72 60 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.