Otulfi : biosimilaire en 5 points clés

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Otulfi : biosimilaire en 5 points clés

Publié le 22 avril 2025
Par Yolande Gauthier
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Le laboratoire Fresenius Kabi a mis à disposition Otulfi, médicament appartenant au groupe biologique similaire ustékinumab, dont le médicament de référence est Stelara.

Otulfi s’ajoute à Uzpruvo, Wezenla, Pyzchiva et Steqeyma dans le groupe ustékinumab. La solution injectable est dosée à 90 mg/ml de principe actif.

Indications

Otulfi est pris en charge dans certaines formes de psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, l’enfant âgé de 6 ans et plus et l’adolescent, de rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte et de maladie de Crohn active modérée à sévère.

Mode d’action

L’ustékinumab est un anticorps monoclonal qui inhibe l’activité des interleukines IL-12 et IL-23. Il inhibe ainsi des voies cytokiniques impliquées dans la physiopathologie du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de Crohn.

Attention !

Par mesure de précaution, Otulfi ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 15 semaines après son arrêt.

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L’allaitement sera arrêté pendant le traitement et pendant les 15 semaines qui suivent son arrêt.

Conservation

Otulfi se conserve au réfrigérateur entre +2 °C et +8 °C.

Si besoin, les boîtes peuvent être laissées à une température ambiante jusqu’à 30 °C pendant 30 jours au maximum.

Fiche technique

La boîte de 1 seringue préremplie, inscrite sur liste I, a un prix hors honoraires de dispensation de 1 128,53 €. Elle est remboursée à 65 %. Deux dosages sont commercialisés :

– Otulfi 45 mg, seringue préremplie de 0,5 ml, CIP : 34009 303 041 4 3 ,

– Otulfi 90 mg, seringue préremplie de 1 ml, CIP : 34009 303 041 6 7.

La prescription initiale et le renouvellement de ce médicament d’exception sont réservés aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, rhumatologie ou gastroentérologie et hépatologie.