IMETH

INDICATIONS

Imeth est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte, dans les formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite juvénile idiopathique (en cas de réponse inadéquate aux AINS), dans le psoriasis vulgaire sévère et invalidant ne répondant pas aux autres formes de traitement, ainsi que dans le rhumatisme psoriasique sévère chez l’adulte.

MODE D’ACTION

Le méthotrexate est un analogue de l’acide folique. Ce cytotoxique inhibe la synthèse de l’ADN. On ne sait pas exactement s’il agit dans le psoriasis et la polyarthrite chronique par un effet anti-inflammatoire ou immunodépresseur.

POSOLOGIE

Chez l’adulte, dose initiale de 7,5 mg une fois par semaine par voie SC ou IM, pouvant être augmentée progressivement sans dépasser 25 mg par semaine. Dans l’arthrite juvénile idiopathique, 10 à 15 mg/m² de surface corporelle par semaine.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des constituants, alcoolisme, insuffisance hépatique ou rénale sévère, immunodéficience, troubles hématopoïétiques, infections sévères, chroniques ou graves (VIH, tuberculose…), stomatite, ulcères buccaux ou ulcère gastro-intestinal évolutif.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Imeth est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les patients (femmes et hommes) en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et au moins 6 mois après son arrêt.

EFFETS INDÉSIRABLES

La fréquence et la sévérité des effets indésirables sont dose-dépendants. Les plus fréquents sont une perte d’appétit, des nausées et vomissements, une douleur abdominale, des inflammations ou ulcérations buccales ou de la gorge, une dyspepsie, une stomatite et une élévation des enzymes hépatiques.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

La vaccination par vaccin vivant est contre-indiquée. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le méthotrexate : médicaments néphrotoxiques, hépatotoxiques ou anticonvulsivants, tranquillisants, barbituriques, contraceptifs oraux, certains antibiotiques, antirhumatismaux, IPP, caféine…

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Avant le traitement : bilan hématologique complet, analyse des fonctions hépatique et rénale, radiographie thoracique.

Pendant le traitement, bilan hématologique complet, analyse des fonctions hépatique et rénale et du système respiratoire, examen de la cavité buccale et de la gorge.

CONSERVATION

A une température inférieure à 30 °C, dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

DITES-LE AU PATIENT

– Eviter tout contact de la solution avec la peau et les muqueuses.

– Eviter la consommation d’alcool et de boissons contenant de la caféine (café, thé noir, certains sodas…) pendant le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Méthotrexate 25 mg/ml en solution injectable de couleur jaune, boîte de 4 seringues préremplies avec aiguille préfixée, liste I, remb. SS à 65 %.

– Imeth 7,5 mg/0,3 ml, 59,34 €, AMM : 34009 300 163 1 2.

– Imeth 10 mg/0,4 ml, 63,26 €, AMM : 34009 300 163 4 3.

– Imeth 12,5 mg/0,5 ml, 72,30 €, AMM : 34009 300 163 6 7.

–  Imeth 15 mg/0,6 ml, 72,30 €, AMM : 34009 300 163 8 1.

– Imeth 17,5 mg/0,7 ml, 80,12 €, AMM : 34009 300 164 0 4.

– Imeth 20 mg/0,8 ml, 80,12 €, AMM : 34009 300 164 2 8.

– Imeth 22,5 mg/0,9 ml, 92,85 €, AMM : 34009 300 164 4 2.

– Imeth 25 mg/ml, 92,85 €, AMM : 34009 300 164 6 6.

Nordic Pharma : 01 70 37 28 01

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important.

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Metoject.

• Population cible non estimée.