Bithérapie contre l’hypercholestérolémie

INDICATIONS

Adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l’hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux principes actifs administrés simultanément à la même posologie.

MODE D’ACTION

La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l’HMG-CoA réductase. Elle diminue la synthèse du cholestérol dans le foie et les taux sériques de lipoprotéines.

L’ézétimibe inhibe sélectivement l’absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés.

POSOLOGIE

Une gélule par jour, à prendre pendant ou en dehors des repas.

Liporosa ne convient pas à un traitement initial. Le passage à cette association fixe n’est possible qu’après détermination des doses adéquates de chaque substance active.

CONTRE-INDICATIONS

Affection hépatique active avec élévations persistantes non expliquées des taux de transaminases sériques ou élévation de ce taux dépassant trois fois la limite supérieure de la normale.

Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de moyens de contraception appropriés.

Insuffisance rénale sévère.

Myopathie.

Association à la ciclosporine (augmentation de la concentration de rosuvastatine).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Arrêter immédiatement le traitement si une grossesse survient.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une augmentation des transaminases hépatiques, des problèmes gastro-intestinaux (constipation, nausées, douleurs abdominales, diarrhées) et des douleurs musculaires sont souvent rapportés, ainsi que des céphalées, de la fatigue ou des sensations vertigineuses.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne pas administrer en même temps que des formes systémiques d’acide fusidique ou dans les 7 jours suivant l’arrêt d’un traitement par acide fusidique (risque de rhabdomyolyse).

L’association au gemfibrozil, aux inhibiteurs de protéase ou aux inhibiteurs des transporteurs protéiques (rifampicine, nifédipine…) est déconseillée (augmentation de la concentration de rosuvastatine).

La coadministration d’érythromycine peut diminuer la concentration de rosuvastatine.

Prendre les antiacides à base d’hydroxyde d’aluminium et de magnésium au moins 2 heures après la rosuvastatine.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Tests de la fonction hépatique 3 mois après l’instauration du traitement par rosuvastatine.

CONSERVATION

A une température inférieure à 30 °C.

FICHE TECHNIQUE

Rosuvastatine et eézétimibe en gélules, liste I, remb. SS à 65 %.
– 10 mg/10 mg, boîte de 30 (22,62 €, AMM : 34009 279 997 0 3) et 90 (64,10 €, AMM : 34009 280 001 2 5).
– 20 mg/10 mg, boîte de 30 (25,09 €, AMM : 34009 280 004 1 5) et 90 (71,11 €, AMM : 34009 280 008 7 3).
Servier : 01 55 72 60 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DITES-LE AU PATIENT

– Continuer le régime alimentaire hypolipidémiant pendant le traitement.
– Arrêter immédiatement le traitement en cas de suspicion de myopathie. Signaler rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée.
– Surveillance de l’INR pour les patients sous AVK.