Association contraceptive

INDICATIONS

Contraception orale.

MODE D’ACTION

Optikinzy inhibe les gonadotrophines grâce aux actions estrogéniques et progestatives de l’éthinylestradiol et du norgestimate. Son principal mécanisme d’action est l’inhibition de l’ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale, de la motilité des trompes de Fallope et de l’endomètre peuvent aussi contribuer à son efficacité.

POSOLOGIE

Prendre un comprimé par jour dans l’ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours à peu près à la même heure. En initiation de traitement, le premier comprimé est à prendre le premier jour des règles. La prise d’Optikinzy est continue : la nouvelle plaquette est entamée après la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.

CONTRE-INDICATIONS

Filles non pubères.

Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) : antécédents de TEV, prédisposition connue, héréditaire ou acquise à la thrombo-embolie veineuse, intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée, présence de facteurs de risque (obésité, âge supérieur à 35 ans, cancer, maladie de Crohn, etc.).

Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle : angine de poitrine, infarctus du myocarde, affection cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, etc.), prédisposition connue, héréditaire ou acquise à la thrombo-embolie artérielle, antécédents de migraine avec signes neurologiques focaux, présence de facteurs de risques tels que diabète avec symptômes vasculaires, HTA sévère, dyslipoprotéinémie sévère, etc.

Femmes allaitantes dans les 6 semaines post-partum.

Carcinome de l’endomètre ou toute autre tumeur estrogénodépendante connue ou suspectée.

Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués.

Tabagisme de 15 cigarettes ou plus par jour chez les femmes de 35 ans ou plus.

Affection hépatique aiguë ou chronique.

Tumeur maligne connue ou suspectée du sein.

Pancréatite ou antécédent de pancréatite si association à une hypertriglycéridémie sévère.

Traitement concomitant par ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (Viekirax) ou dasabuvir (Exviera) : risque d’élévation de l’alanine aminotransférase (ALAT).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Non indiqué pendant la grossesse.

Utilisation sur décision médicale pour les mères qui allaitent entre 6 semaines et 6 mois post-partum.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque accru d’événements thrombotiques et thrombo-emboliques veineux et artériels.

Maux de tête, diarrhées, dysménorrhées, nausées, métrorragies et règles anormales sont très souvent rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Risque de perte d’efficacité contraceptive en cas d’association à des inducteurs enzymatiques : barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, millepertuis, etc.

Modification possible des taux plasmatiques de ciclosporine, prednisolone, théophylline, lamotrigine, etc. 

FICHE TECHNIQUE

Norgestimate 250 µg et éthinylestradiol 35 µg pour un comprimé bleu et rond, boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés bleus + 7 comprimés verts (lactose), liste I, PPI : 29,97 €, AMM : 34009 301 333 8 5.
Majorelle : 01 83 96 84 77
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DITES-LE AU PATIENT

– Une hémorragie de privation survient généralement 2 ou 3 jours après le début de la prise des comprimés verts (placebos).
– En cas d’oubli de moins de 12 heures, l’efficacité contraceptive n’est pas réduite. Prendre le comprimé oublié au plus tôt et poursuivre comme d’habitude.
– Si le retard de prise est de plus de 12 heures, une contraception mécanique complémentaire pourra être nécessaire en fonction de la date de l’oubli. Se référer à la notice d’emploi.