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- MENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W et Y
MENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W et Y
Date de l'AMM : 18/11/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition
POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE-10 microgrammes, administration intramusculaire
POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE-10 microgrammes, administration intramusculaire
POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE -10 microgrammes, administration intramusculaire
POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE-10 microgrammes, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3024421 ou 3400930244210
1 flacon en verre unidose(s) de 0,5 mL avec seringue + 2 aiguillesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/09/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 41,23€Prix honoraire compris : 42,25 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par MENQUADFI est important dans l'immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par MENQUADFI est important dans l'immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par MENQUADFI est important dans l'immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon aux recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les sujets à partir de 12 mois selon l'avis du 6 octobre 2021).
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
du besoin médical à étoffer l'offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y,
de l'immunogénicité induite par MENQUADFI (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) non-inférieure à celle des autres vaccins méningococciques conjugués contre les sérogroupes A, C, W et Y (monovalent et tétravalent),
d'un profil de tolérance similaire à celui des autres vaccins méningococciques conjugués tétravalent,
la Commission considère que MENQUADFI, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y, par rapport à MENVEO et NIMENRIX (vaccins méningococciques conjugués tétravalent A, C, W et Y).
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon aux recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les sujets à partir de 12 mois selon l'avis du 6 octobre 2021).
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
du besoin médical à étoffer l'offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y,
de l'immunogénicité induite par MENQUADFI (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) non-inférieure à celle des autres vaccins méningococciques conjugués contre les sérogroupes A, C, W et Y (monovalent et tétravalent),
d'un profil de tolérance similaire à celui des autres vaccins méningococciques conjugués tétravalent,
la Commission considère que MENQUADFI, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y, par rapport à MENVEO et NIMENRIX (vaccins méningococciques conjugués tétravalent A, C, W et Y).
- Avis du 03/07/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon aux recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les sujets à partir de 12 mois selon l'avis du 6 octobre 2021).
- Avis du 06/10/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
du besoin médical à étoffer l'offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y,
de l'immunogénicité induite par MENQUADFI (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) non-inférieure à celle des autres vaccins méningococciques conjugués contre les sérogroupes A, C, W et Y (monovalent et tétravalent),
d'un profil de tolérance similaire à celui des autres vaccins méningococciques conjugués tétravalent,
la Commission considère que MENQUADFI, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y, par rapport à MENVEO et NIMENRIX (vaccins méningococciques conjugués tétravalent A, C, W et Y).
Source : Base de données publique des médicaments.