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ACTI-MÉTHOXINE®
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2024
Solution injectable et buvable à base de sulfadimethoxine pour bovins, ovins et caprins
ACTI-MÉTHOXINE®
Source : RCP du 02/10/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable et buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :SULFADIMETHOXINE : 200 mg• Excipient(s) :Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 0,009 mL |
Métabisulfite de sodium (E223) | 1,000 mg |
Hydroxyde de sodium | - |
Edétate disodique | - |
Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QJ01EQ09.• Propriétés pharmacodynamiques :La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.• Propriétés pharmacocinétiques :La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, ovins et caprins :Traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine.Administration et posologie
Voie intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire ou orale.20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution par 10 kg de poids vif chez les bovins adultes et à 1 mL pour 5 kg de poids vif chez les veaux, ovins et caprins toutes les 24 heures pendant 3 jours.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides.— Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.Effets indésirables
Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Abreuver largement les animaux traités.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie aux sulfamides.- En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.- En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles.Gestation et lactation : Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.Les études menées sur les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connus.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 12 jours.Lait : 6 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2205447 4/1992Flacon de 500 mL
GTIN 03760161600033
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 29/10/2024
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