La prise en charge de la douleur au comptoir - Solutions - Le Moniteur des pharmacies.fr

Contre-indications :

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ; grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ; peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ; antécédents d’asthme, d’angioedème, d’urticaire ou de rhinite aiguë déclenchée par le diclofénac ou substance d’activité proche telle que l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, hypersensibilité à tout autre médicament analgésique [anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris acide acétylsalicylique] ; antécédents de crise d’asthme, d’urticaire ou de rhinite aiguë provoquées par l’acide acétylsalicylique ou un autre AINS ; ulcère peptique évolutif ; application sur une peau endommagée, quelle que soit la lésion : dermatite exsudative, plaies ouvertes, brûlures, infections cutanées ou eczéma ; pendant le dernier trimestre de la grossesse ; Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Conduite à tenir issues des mises en gardes y compris concernant les excipients à effet notoire :

Ne doivent pas être appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer uniquement sur la région douloureuse. L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement. Ces médicaments contiennent du propylène glycol (50 mg/g de gel) et peuvent provoquer des irritations cutanées. En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ces médicaments peuvent provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses par réactions immédiates de contact non-immunologiques avec un éventuel mécanisme cholinergique. Ces médicaments contiennent du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés sous pansement occlusif.
Ne doit pas être mis en contact avec les yeux ou les muqueuses ou être appliqué sur les yeux ou les muqueuses. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée, par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Des bronchospasmes peuvent être provoqués chez les patients présentant ou ayant présenté un asthme ou des allergies. L’apparition d’une éruption cutanée après application de l’emplâtre impose l’arrêt immédiat du traitement. Afin de réduire tout risque de photosensibilité, les patients doivent être informés d’éviter l’exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires ou aux cabines UV après le retrait de l’emplâtre. La survenue d’effets indésirables systémiques suite à l’application de VoltarenActigo 140 mg, emplâtre médicamenteux n’est pas exclue s’il est utilisé sur une zone cutanée étendue et sur une longue période. Bien que la survenue d’effets indésirables d’ordre systémique soit rare, VoltarenActigo 140 mg, emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique ou chez les patients présentant des antécédents d’ulcère gastro-intestinal, de maladie inflammatoire intestinale ou de saignements digestifs. Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les patients âgés qui sont davantage sujets aux effets indésirables. Ne pas administrer de manière concomitante tout médicament contenant du diclofénac ou d’autres AINS, par voie systémique ou topique. Le butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (ex. : dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
La survenue de possible effets indésirables similaires à ceux observés avec le diclofénac par voie systémique doit être prise en compte lors d’une utilisation prolongée de VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel ou VoltarenSpé 2%, gel à un dosage ou à une durée supérieure à celle recommandée, ou lors d’une utilisation sur une large surface cutanée. Afin de minimiser la survenue d’effets indésirables, il est recommandé d’utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible. Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux, ne pas ingérer. Appliquer uniquement sur la région douloureuse et sur une peau non lésée. L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement. Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, les patients doivent être informés d’éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV). Un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme bronchique, une maladie allergique ou une allergie à l’acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ou ayant des antécédents de ces pathologies. Afin de minimiser la survenue d’effets indésirables, il est recommandé d’utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible. Ces médicaments ne doivent pas être utilisé sous pansement occlusif. VoltarenActigo 2 % INTENSE, gel et VoltareSpé 2%, gel doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal, d’insuffisance rénale ou hépatique, de diathèse hémorragique ou d’inflammation intestinale, Des cas isolés ont été rapportés avec du diclofénac topique. Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) pouvant provoquer des irritations cutanées. Il contient également du butylhydroxytoluène (E320) (0.2 mg/g de gel) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. VoltarenActigo 2 % INTENSE contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, du géraniol, et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. VoltareSpé 2%, gel contient du parfum contenant du d-limonène, et du linalool pouvant provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés. Compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité chez l’enfant, le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé. Sans amélioration après 4 jours de traitement ou si les symptômes s’aggravent, un médecin doit être consulté.

Conduite à tenir spécifique chez la femme enceinte ou allaitante :

Chez la femme enceinte :

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse au cours du 1er trimestre. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1% dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
à partir de la 12ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance, tous les AINS, par l’inhibition de la synthèse des prostaglandines, peuvent exposer le foetus à une atteinte fonctionnelle rénale : in utero pouvant s’observer dès 12 semaines d’aménorrhée (mise en route de la diurèse foetale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l’arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d’une exposition prolongée. / à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d’exposition tardive et prolongée (avec un risque d’hyperkaliémie sévère retardée). Au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée, les AINS peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire). La constriction du canal artériel peut survenir à partir du début du 6ème mois (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée) et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite foetale ou néonatale voire à une mort foetale in utero. Ce risque est d’autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter : un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament et/ou une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
Sauf nécessité absolue, le diclofénac ne doit donc pas être prescrit au cours des premier et deuxième trimestre. Si le diclofénac est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Pendant le troisième trimestre de la grossesse, l’utilisation des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines exposent le foetus aux risques suivants : toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et/ou perturbation de la fonction rénale, pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios. En fin de grossesse, les risques pour la mère et le nouveau-né sont les suivants : risque d’allongement du temps de saignement lié à un effet anti-agrégant plaquettaire pouvant survenir même à très faible dose et/ou inhibition des contractions utérines, aboutissant à un retard ou à un allongement du travail obstétrical. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Chez la femme allaitante :

contiennent des A.I.N.S. qui passent dans le lait maternel, ces médicaments sont déconseillés chez la femme qui allaite. En cas d’allaitement, ces médicaments ne doivent en aucun cas être appliqués sur la poitrine. Comme tous les AINS, l’utilisation de ces médicaments peuvent temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; ils sont donc déconseillés chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l’arrêt du traitement doit être envisagé.
Le diclofénac est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Cependant, à des doses thérapeutiques de VoltarenActigo 140 mg, emplâtre médicamenteux, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison d’un manque d’études contrôlées chez les femmes allaitantes, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement qu’après conseil du professionnel de santé. Dans ces circonstances, VOLTARENACTIGO 140 mg, emplâtre médicamenteux ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni ailleurs sur des zones étendues de la peau ou pour une période prolongée.

Effets indésirables :

La survenue de réactions cutanées locales, telles que dermatite (y compris dermatite de contact), éruptions cutanées, érythèmes, eczéma et prurit, est fréquente. La survenue de réactions au site d’administration lors de l’utilisation de VoltarenActigo 140mg emplâtre médicamenteux est fréquente. Les autres effets indésirables systémiques des AINS dépendent du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Pour plus d’information sur les effets indésirables peu fréquents ou rares consultez le résumé des caractéristiques du produit.

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