Les préservatifs Eden

Définition

• Eden, du laboratoire Majorelle, est un préservatif masculin, dispositif médical de classe II b disposant du marquage CE et conforme à la norme NF EN ISO 4074 relative aux préservatifs masculins en latex.

• Comme tout préservatif, il constitue une barrière mécanique imperméable lors de rapports sexuels ; il est utilisé à la fois comme méthode contraceptive et méthode de protection contre les infections sexuellement transmissibles (IST).

Indication

Certaines présentations d’Eden sont prises en charge à la liste des produits et prestations (LPP) depuis le 10 décembre 2018(1), uniquement pour la prévention dans la population générale de plus de 15 ans du VIH, du virus de l’Herpes simplex (HSV-2), du papillomavirus (HPV), de l’hépatite B, de la syphilis et des infections à chlamydia, gonorrhée et trichomonas, « compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité » de ces pathologies selon la Haute autorité de santé.

Caractéristiques

Les préservatifs Eden sont en latex, avec réservoir, fins, de texture lisse, de couleur jaunâtre, lubrifiés au polydiméthylsiloxane. Deux modèles sont pris en charge, de largeur identique 54 ± 2 mm :

→ Eden (taille classique), longueur 185 mm ± 7 mm, épaisseur 0,052 ± 0,007 mm, de forme parallèle (largeur uniforme).

→ Eden XL (taille XL), longueur 190­mm ± 10­mm, épaisseur 0,065 ± 0,007­mm, forme « évasée » (légèrement plus large au niveau du gland).

Emploi

• En cas de doute sur la taille, l’utilisateur peut mesurer à l’aide d’une règle graduée la longueur du pénis en érection et, pour la largeur, la circonférence avec un mètre ruban et diviser le chiffre obtenu par Pi (3,14).

• Dispositif à usage unique, en utiliser un nouveau à chaque rapport sexuel.

• Ne pas utiliser en cas d’allergie au latex de l’un ou l’autre des partenaires.

• Un lubrifiant supplémentaire, uniquement aqueux ou à base de silicone, peut être conseillé pour plus de confort et limiter davantage le risque de rupture. Les « huileux » type vaseline ne sont pas recommandés car ils peuvent endommager le latex.

• Conserver dans un endroit tempéré et sec à température ambiante, dans son emballage d’origine, durant 5 ans maximum.

• En cas de rupture, penser si besoin à la contraception d’urgence et, si risque d’IST, consulter rapidement un médecin.

Législation

• Prescription par un médecin ou une sagefemme, obligatoire pour une prise en charge.

• Inscription à la LPP. Trois références sont inscrites en nom de marque à la LPP, titre I, DM pour traitements, aides à la vie, aliments et pansements > DM, matériels et produits pour le traitement de pathologies spécifiques > section 7, DM pour autres traitements et articles divers > Préservatif masculin lubrifié :

→ préservatif masculin lubrifié Majorelle Eden, boîte de 6, code LPP 1101186, prix limite de vente (pas de dépassement à faire payer) : 1,30 € ;

→ préservatif masculin lubrifié Majorelle Eden, boîte de 12, code LPP 1195170, PLV : 2,60 € ;

→ préservatif masculin lubrifié Majorelle Eden XL, boîte de 24, code LPP 1170684, PLV : 5,20 € (en attente de commercialisation).

• Prise en charge par la sécurité sociale à 60 % dans la prévention de 8 IST, le complément pouvant être remboursé par les mutuelles.

• Substitution interdite. Seuls les modèles Eden sont inscrits à la LPP au 12 janvier 2019