Porphyre n° 549 du 23/01/2019
 

Courrier


J’aimerais savoir comment se fait l’évolution de « statut » d’un médicament vendu en accès libre à un accès restreint ou inversement. La question se pose pour Curaspot 5 %, radié des listes d’accès libre. Pourquoi avant et plus maintenant ? Inès, préparatrice à Lyon (69). Porphyre répond Après un cas marquant, présenté à la pharmacovigilance en 2016, de réaction cutanée grave après application de Curaspot sans rinçage, une revue cumulative des effets indésirables cutanés et des mésusages avait été demandée au titulaire d’AMM. L’incidence des signalements d’effets indésirables cutanés rapportés était 12 fois supérieure avec le gel à rincer par rapport à la forme gel sans rinçage du même laboratoire, d’où la décision de repasser Curaspot sur ordonnance.

ARTICLE RÉSERVÉ AUX ABONNÉS

Pour bénéficier de l'accès aux articles de la revue, vous devez être abonné.

Déjà abonné ? Identifiez-vous


Mot de passe oublié ?
Se créer un compte

Pas encore abonné ?



Abonnez-vous à porphyre, la revue des préparateurs en pharmacie.


Abonnez-vous

La communication des pharmacies européennes sur le sol français vous fait-elle peur ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !