Le job de la pharmacovigilance - Porphyre n° 549 du 23/01/2019 - Revues
 
Porphyre n° 549 du 23/01/2019
 

Courrier

J’aimerais savoir comment se fait l’évolution de « statut » d’un médicament vendu

en accès libre à un accès restreint ou inversement. La question se pose pour Curaspot 5 %, radié des listes d’accès libre. Pourquoi avant et plus maintenant ?

Inès, préparatrice à Lyon (69).

Porphyre répond

Après un cas marquant, présenté à la pharmacovigilance en 2016, de réaction cutanée grave après application de Curaspot sans rinçage, une revue cumulative des effets indésirables cutanés et des mésusages avait été demandée au titulaire d’AMM. L’incidence des signalements d’effets indésirables cutanés rapportés était 12 fois supérieure avec le gel à rincer par rapport à la forme gel sans rinçage du même laboratoire, d’où la décision de repasser Curaspot sur ordonnance.

Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !