Pharmacien Manager n° 166 du 28/03/2017
 

NEWS

YVES RIVOAL

Avant de décider de commercialiser un objet connecté de santé dans votre officine, ou de conseiller une appli à un patient, mieux vaut vous assurer de leur sérieux et de leur fiabilité. Mais à quels saints se vouer ? Eclairage.


Première verification : celle du marquage CE Dispositif Médical. Cette qualification dépend de la destination d’usage comme le rappelle Marguerite Brac de la Perrière, directrice du département Santé Numérique au sein du cabinet Alain Bensoussan Avocats. « Lorsqu’un fabricant conçoit un objet connecté ou une application de santé pour l’une des finalités médicales définies par le Code de la santé publique et la directive 93/42/CEE, il doit avant sa mise sur le marché obtenir le marquage CE DM. » Sont considérées comme finalités médicales : le diagnostic, la prévention, le contrôle, le traitement ou l’atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap, le remplacement ou la modification de l’anatomie ou d’un processus physiologique… Cette définition peut être difficile à mettre en pratique. Ainsi, pour une appli en lien avec un objet connecté de santé, « il ...

ARTICLE RÉSERVÉ AUX ABONNÉS

Pour bénéficier de l'accès aux articles de la revue, vous devez être abonné.

Déjà abonné ? Identifiez-vous


Mot de passe oublié ?
Se créer un compte

Pas encore abonné ?




Abonnez-vous à Pharmacien manager, la revue pour décider, entreprendre et vendre.


Abonnez-vous

Délivrez-vous encore beaucoup de substituts nicotiniques sans ordonnance ?


Solutions

MON ESPACE FORMATION

L’abonnement au Moniteur des pharmacies inclut désormais l’accès à tous les modules de formation en ligne, dont les modules agréés DPC, sans frais supplémentaires.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK