Bupensan, buprénorphine sublinguale

INDICATIONS

• Traitement substitutif par voie sublinguale de la pharmacodépendance aux opioïdes chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.

• La buprénorphine est utilisée en particulier pour le premier traitement de substitution des patients présentant une durée plus courte de dépendance et des addictions moins ancrées.

MODE D’ACTION

La buprénorphine est un agoniste-antagoniste morphinique partiel moins puissant que la méthadone. Son activité dans le traitement substitutif aux opioïdes est attribuée à sa liaison lentement réversible aux récepteurs µ qui minimiserait de façon prolongée le besoin en drogues des personnes dépendantes.

POSOLOGIE

• La dose de buprénorphine est ajustée individuellement en fonction des besoins du patient et de son ressenti subjectif. La dose initiale est de 2 à 4 mg en 1 prise quotidienne. Elle est augmentée progressivement jusqu’à l’obtention de la dose d’entretien minimale efficace (généralement 12 à 16 mg). Il est recommandé de ne pas dépasser une dose maximale quotidienne de 24 mg.

• Lorsque le patient est suffisamment stabilisé, la fréquence d’administration de Bupensan peut être réduite à 1 prise tous les 2 jours en doublant la dose quotidienne du patient ou tous les 3 jours en triplant la dose, sous surveillance médicale.

• Une diminution progressive des doses peut être envisagée avec l’accord du patient lorsqu’une période de stabilisation satisfaisante a été atteinte.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance respiratoire ou hépatique sévère.

• Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.

• Association à des antagonistes opioïdes (naltrexone, nalméfène) pour le traitement de la dépendance alcoolique ou opioïde.

• Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Bupensan est utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice possible est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. En fin de grossesse, la buprénorphine peut provoquer une dépression respiratoire ou l’apparition d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

• L’allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la constipation et les symptômes associés au syndrome de sevrage : insomnie, céphalée, nausées, hyperhidrose, douleurs.

• Une pharyngite, de l’anxiété, une diminution de la libido, des sensations vertigineuses, de la somnolence, de la toux, des douleurs abdominales ou musculosquelettiques, un prurit, une hypertension, un malaise ou des douleurs sont souvent observés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Ne pas prendre de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool lors du traitement (augmentation de l’effet sédatif de la buprénorphine).

• Surveillance médicale en cas d’utilisation concomitante de dépresseurs centraux, analgésiques ou antitussifs opioïdes, antihistaminiques H1 sédatifs, certains antidépresseurs, anxiolytiques, barbituriques, neuroleptiques, clonidine et substances apparentées.

• Prudence avec les benzodiazépines ou substances apparentées : limiter leur dose et leur durée d’utilisation.

• Un ajustement de la posologie de Bupensan peut être nécessaire avec les inhibiteurs puissants (ritonavir, kétoconazole, macrolides, etc.) ou les inducteurs (phénobarbital, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, etc.) du CYP3A4 : diminution ou augmentation des doses.

• Les médicaments sérotoninergiques tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) ou les antidépresseurs tricycliques majorent le risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Au cours du traitement, pratiquer des tests urinaires réguliers de dépistage pour les opiacés, les barbituriques, la méthaqualone et les benzodiazépines, ainsi que pour la cocaïne et les amphétamines si cela est approprié.

• Bilan de la fonction hépatique et dépistage des hépatites virales avant le début du traitement. Contrôle régulier de la fonction hépatique par la suite.