Amsparity, biosimilaire d’Humira

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

• Polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, en association au méthotrexate (MTX) ou seul.

• Certaines spondyloarthrites axiales.

• Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte, en deuxième intention.

• Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte, en deuxième intention.

• Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive à partir de 2 ans, si la réponse est insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond, en association au MTX ou seul.

• Arthrite active liée à l’enthésite à partir de 6 ans, en deuxième intention.

• Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, en troisième intention.

• Maladie de Crohn active modérée à sévère chez l’adulte et active sévère chez l’enfant et l’adolescent à partir de 6 ans.

• Rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez certains adultes.

• Uvéite non infectieuse, intermédiaire et postérieure, et panuvéite chez certains adultes.

• Uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adolescent, en association au MTX.

MODE D’ACTION

L’adalimumab est un immunosuppresseur. Il se lie spécifiquement au facteur de nécrose tumorale (TNF), dont il neutralise la fonction biologique en bloquant son interaction avec les récepteurs situés à la surface cellulaire.

POSOLOGIE

Le plus souvent, 40 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte. La posologie chez l’enfant dépend du poids corporel.

CONTRE-INDICATIONS

• Tuberculose active ou autres infections sévères telles qu’une septicémie et les infections opportunistes.

• Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

• Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Les femmes en âge de procréer doivent envisager l’utilisation d’une contraception efficace pendant le traitement et au moins durant 5 mois après la dernière injection.

• Utilisation pendant la grossesse seulement si nécessaire, possible au cours de l’allaitement.

• L’administration de vaccins vivants à des nourrissons exposés in utero n’est pas recommandée pendant les 5 mois qui suivent la dernière injection chez la mère durant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des infections respiratoires (rhinopharyngites, infections des voies respiratoires hautes et basses, sinusites), des réactions au site d’injection (érythème, démangeaisons, hémorragie, douleur ou gonflement), un rash cutané, des céphalées, des nausées et des vomissements, des douleurs abdominales et des douleurs musculosquelettiques sont très souvent rapportées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’administration concomitante avec d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres antagonistes du TNF n’est pas recommandée (augmentation possible du risque d’infections).

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Dépistage des infections (y compris de la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.

• Dépistage d’une infection à virus de l’hépatite B (VHB) avant l’initiation du traitement.

• Recherche d’un cancer cutané autre que le mélanome avant et pendant le traitement.

CONSERVATION

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

• La seringue comme le stylo peuvent être maintenus à des températures allant jusqu’à + 30 °C pendant 30 jours au maximum, dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.