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EXPERTISE
DÉLIVRANCE
Auteur(s) : Marianne Maugez
L’osimertinib, antinéoplasique inhibiteur de protéines kinases, est indiqué en monothérapie dans les cancers bronchiques non à petites cellules localement avancés ou métastatiques, avec mutations activatrices de l’EGFR ou mutation EGFR T790M.
• Durée maximale de prescription : 1 an.
• Première dispensation : ordonnance hospitalière réservée aux spécialistes en cancérologie ou en oncologie médicale.
• Renouvellement identique à la première délivrance.
• La dose recommandée est de 80 mg 1 fois par jour.
• En cas d’intolérance, réduction de la posologie à 40 mg 1 fois par jour ou interruption d’administration.
• Les comprimés sont à avaler entiers avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure. Ils ne doivent être ni écrasés, ni divisés, ni mâchés.
• Si le patient ne peut pas avaler le comprimé, celui-ci peut être dispersé dans 50 ml d’eau non gazeuse. Mettre le comprimé dans l’eau sans l’écraser, remuer jusqu’à dispersion et boire immédiatement la solution obtenue. Ajouter un demi-verre d’eau additionnel afin de s’assurer qu’il n’y a plus de résidu. Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
• En cas d’oubli d’une prise, la dose omise doit être rattrapée immédiatement sauf s’il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose.
• Association avec le millepertuis ; allaitement ; insuffisance hépatique sévère.
• L’association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (phénytoïne, rifampicine, carbamazépine) est déconseillée.
• Consulter rapidement un spécialiste en ophtalmologie en cas de kératite (inflammation, larmoiement, sensibilité à la lumière, vision trouble, douleur oculaire et œil rouge).
• Les personnes de plus de 65 ans et celles dont le poids est inférieur à 50 kg présentent un risque plus élevé d’effets indésirables. Une surveillance étroite est recommandée.
• Une contraception doit être mise en place pendant toute la durée du traitement et au moins 2 mois après l’arrêt pour les femmes, 4 mois après l’arrêt pour les hommes.
• En cas de début aigu ou d’aggravation inexpliquée de symptômes pulmonaires (dyspnée, toux, fièvre), le traitement doit être interrompu pour permettre une évaluation afin d’exclure une pneumopathie interstitielle diffuse.
• Diarrhées, stomatite, rash, sécheresse de la peau, périonyxis, prurit, pneumopathie interstitielle diffuse.
• Allongement de l’intervalle QTc pouvant augmenter le risque de tachyarythmies ventriculaires ou de mort subite.
Osimertinib 40 mg et 80 mg, comprimés pelliculés, liste I, remb. SS à 100 %.
AstraZeneca : 01 41 29 40 00
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