Le Moniteur des Pharmacies n° 3364 du 10/04/2021
 

TEMPS FORTS

PATCHWORK

Magali Clausener*, Anne-Hélène Collin**, Yolande Gauthier***, Laurent Lefort****, François Pouzaud*****, Matthieu Vandendriessche******


- Les autotests fonctionnent selon le principe des tests antigéniques déjà utilisés à l’officine, mais avec prélèvement nasal et non nasopharyngé (tests antigéniques) et encore moins salivaires (non autorisés à l’officine). - Les dispositifs disponibles sur le marché doivent disposer d’un marquage CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé (HAS) : sensibilité ≥ 80 % et spécificité ≥ 99 %. Dans le cas où un fabricant n’aurait pas achevé sa procédure de marquage de conformité européenne (CE), l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) peut attribuer des dérogations permettant une mise sur le marché rapide sur la base du cahier des charges publié. Parallèlement, les fabricants devront continuer leur procédure afin d’obtenir leur marquage CE. La liste des fabricants homologués est publiée et actualisée sur le site du ...

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