Un nouveau risque lié à l’isotrétinoïne

Le Moniteur des Pharmacies n° 3358 du 27/02/2021

TEMPS FORTS

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Auteur(s) : Anne-Hélène Collin*, Yolande Gauthier**, François Pouzaud***

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis une alerte sur le risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux liés à l’exposition in utero à l’isotrétinoïne orale. Le réseau national des centres de pharmacovigilance fait état d’une suspicion de troubles autistiques chez un jeune enfant né sans malformation visible, dont la mère a pris de l’isotrétinoïne pendant les six premières semaines de grossesse. Ce risque de troubles neurodéveloppementaux est en cours d’investigation et une enquête de pharmaco-épidémiologie est envisagée. En attendant, l’ANSM rappelle que toute patiente sous isotréinoïne découvrant une grossesse ou pensant être enceinte doit immédiatement arrêter son traitement et prendre contact avec un médecin spécialiste ou compétent en tératologie, pour évaluation et conseil sur la conduite à tenir.

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