Lyumjev, nouvelle insuline lispro - Le Moniteur des Pharmacies n° 3352 du 16/01/2021 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3352 du 16/01/2021
 

EXPERTISE

NOUVEAUX MÉDICAMENTS

Auteur(s) : Yolande Gauthier

Lyumjev est une nouvelle formulation de l’insuline lispro, développée pour permettre un meilleur contrôle des excursions glycémiques après le repas. Disponible en deux concentrations de 100 et 200 unités/ml, il est réservé à l’adulte, tandis qu’Humalog (même principe actif) est indiqué également en pédiatrie.

INDICATIONS

Traitement du diabete chez les adultes.

MODE D’ACTION

• L’insuline liee aux recepteurs abaisse la glycemie en stimulant l’absorption peripherique du glucose par les muscles squelettiques et le tissu adipeux, mais aussi en inhibant la production de glucose hepatique. L’insuline inhibe par ailleurs la lipolyse et la proteolyse, et ameliore la synthese des proteines.

• Deux excipients permettent d’accelerer l’absorption de l’insuline lispro : le citrate, qui augmente la permeabilite vasculaire locale, et le treprostinil, qui induit une vasodilatation locale sans passage systemique. Le delai d’action de Lyumjev est ainsi de 20 minutes, avec un effet hypoglycemiant 3 fois plus eleve que celui d’Humalog au cours des 30 premieres minutes suivant l’administration.

POSOLOGIE

• Lyumjev est une insuline prandiale qui s’injecte par voie sous-cutanee entre 0 et 2 minutes avant le repas. Il est aussi possible de l’administrer jusqu’a 20 minutes apres le debut du repas.

• La posologie initiale tient compte du type de diabete, du poids du patient et de sa glycemie. L’injection se fait dans l’abdomen, le haut du bras, la cuisse ou les fesses, en alternant les sites.

• Lyumjev est generalement administre en association a une insuline d’action intermediaire ou a longue duree d’action.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypoglycemie.

• Hypersensibilite a l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Lyumjev peut etre utilise pendant la grossesse si necessaire.

• Les besoins en insuline diminuent generalement au premier trimestre et augmentent au deuxieme et troisieme trimestres de grossesse. Ils reviennent aux valeurs anterieures tres vite apres l’accouchement.

• Les patientes qui allaitent peuvent avoir besoin d’une adaptation de la dose d’insuline, de leur regime ou des deux.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Le principal effet indesirable est l’hypoglycemie (apathie, confusion, palpitations, sueurs, vomissements et cephalees), qui peut survenir rapidement apres l’injection de Lyumjev.

• Des reactions au site d’injection sont egalement frequentes. Elles disparaissent en general avec la poursuite du traitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Diverses substances comme les antidiabetiques oraux ou injectables, les salicyles, les sulfamides, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, certains antidepresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase, inhibiteurs selectifs de la recapture de la serotonine), les antagonistes des recepteurs de l’angiotensine II ou les analogues de la somatostatine peuvent diminuer le besoin en insuline.

• A l’inverse, les contraceptifs oraux, les corticosteroides, les hormones thyroidiennes, le danazol, les sympathomimetiques, les diuretiques ou l’hormone de croissance augmentent parfois le besoin en insuline.

• Risque d’hypoglycemie severe lors de consommation d’une importante quantite d’alcool avec l’insuline.

• Les symptomes d’une hypoglycemie peuvent etre attenues par les β-bloquants.

CONSERVATION

• Au refrigerateur entre + 2 et + 8 °C avant la premiere utilisation. Ensuite, conserver le stylo prerempli et la cartouche pendant 28 jours a une temperature ne depassant pas + 30 °C.

• Lyumjev 100 unites/ml en flacon peut etre utilise pour remplir une pompe a perfusion continue d’insuline pendant une duree maximale de 9 jours.

FICHE TECHNIQUE

Insuline lispro en solution injectable incolore, liste II, remb. SS à 65 %.

- Lyumjev 100 U/ml, flacon de 10 ml, 16,94 €, AMM : 34009 302 039 2 7.

- Lyumjev 100 U/ml, cartouche de 3 ml pour stylo réutilisable Lilly, boîte de 5, 29,05 €, AMM : 34009 302 039 6 5.

- Lyumjev 100 U/ml, stylo prérempli Junior KwikPen 3 ml, boîte de 5, 34,16 €, AMM : 34009 302 040 0 9,

- Lyumjev 200 U/ml, stylo prérempli KwikPen 3 ml, boîte de 5, 67,92 €, AMM : 34009 302 040 2 3.

Lilly : 01 55 49 34 34

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

- Service médical rendu important

- Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

- Population cible estimée à environ 312 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires en cas de modifications de l’activité physique, de changements de traitements concomitants, d’évolution des habitudes alimentaires, pendant une maladie aiguë ou lors de perturbations de la fonction rénale ou hépatique.

En cas d’oubli d’une dose au moment du repas, surveiller la glycémie pour savoir si une injection est nécessaire et reprendre le schéma posologique habituel au repas suivant.

Conserver le capuchon sur le stylo pour le protéger de la lumière.

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