Le Moniteur des Pharmacies n° 3350 du 09/01/2021
 

Thérapeutique


Ces différences dans l’âge des indications sont liées à l’historique de commercialisation. Les comprimés effervescents sécables CoDoliprane 500 mg/30 mg, bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis 2008, ont été au départ commercialisés chez l’enfant de plus de 3 ans et chez l’adulte. La sécabilité du comprimé effervescent permettait d’administrer la posologie adéquate chez le jeune enfant. A la suite de la contreindication de l’utilisation de la codéine chez l’enfant de moins de 12 ans en 2013, le changement a été intégré dans la notice et le RCP du médicament. CoDoliprane 500 mg/30 mg comprimé effervescent sécable est ainsi indiqué chez l’enfant à partir de 12 ans et chez l’adulte. Pour CoDoliprane 500 mg/30 mg comprimé, l’AMM a été demandée en 2013 uniquement chez l’adulte. Cette spécialité est donc indiquée uniquement à partir ...

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