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EXPERTISE
NOUVELLE MOLÉCULE
Auteur(s) : Yolande Gauthier
L’arsenal thérapeutique contre le psoriasis s’enrichit d’un troisième inhibiteur de l’interleukine IL-23. Le tildrakizumab (Ilumetri) s’ajoute ainsi au guselkumab (Tremfya) et au risankizumab (Skyrizi) dans cette classe thérapeutique.
• Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
• Ilumetri est remboursé uniquement chez les patients présentant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins 2 traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue ou un retentissement psychosocial important.
Le tildrakizumab est un anticorps monoclonal humanisé de classe IgG1/k. Il se lie de manière spécifique à la sousunité protéique p19 de l’interleukine-23 (IL-23) sans se lier à l’IL-12. En inhibant ainsi l’interaction avec le récepteur de l’IL-23, le tildrakizumab empêche la libération de cytokines pro-inflammatoires et de chimiokines.
• La dose recommandée est de 100 mg de tildrakizumab administrés aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
• Une dose de 200 mg peut apporter une plus grande efficacité chez certains patients, par exemple ceux dont la charge de morbidité est élevée ou dont le poids corporel est supérieur ou égal à 90 kg.
• L’administration se fait par injection sous-cutanée en alternant les sites au niveau de l’abdomen, des cuisses ou du haut du bras.
• En l’absence de réponse après 28 semaines de traitement, l’arrêt d’Ilumetri doit être envisagé.
• Infection évolutive et cliniquement grave, comme une tuberculose active.
• Hypersensibilité à l’un des composants.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à au moins 17 semaines après son arrêt.
• Interrompre soit le traitement soit l’allaitement en prenant en compte les bénéfices pour la mère et pour l’enfant.
Le tildrakizumab peut provoquer des infections des voies respiratoires supérieures, des céphalées, une gastrœntérite, des nausées, de la diarrhée, une douleur au site d’injection ou une dorsalgie.
• Les patients traités par tildrakizumab ne doivent pas recevoir de vaccin vivant durant le traitement et pendant au moins 17 semaines après celui-ci.
• Si un patient a reçu un vaccin vivant viral ou bactérien, attendre au moins 4 semaines avant de démarrer le traitement par Ilumetri.
• Dépistage de la tuberculose avant l’instauration du traitement.
• Surveillance étroite des signes et des symptômes d’une tuberculose active pendant et après le traitement.
• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.
• La seringue non ouverte et laissée dans son emballage extérieur peut être sortie du réfrigérateur et conservée jusqu’à + 25 °C pendant une période unique de 30 jours au maximum.
Tildrakizumab 100 mg en solution injectable limpide et incolore, boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml, 2 412,49 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 720 5 6.
Almirall : 01 46 46 19 20
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
- Service médical rendu important
- Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
- Population cible estimée à moins de 10 000 patients par an
- Liste I
- Médicament d’exception
- Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle
- Prescription initiale et renouvellements réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne
Consulter un médecin en cas d’apparition de signes évocateurs d’une infection chronique aiguë ou cliniquement significative.
Ne pas injecter le produit dans les zones où la peau est atteinte de psoriasis en plaques ou est sensible au toucher, présente un hématome, est rouge, indurée, épaissie ou squameuse.
Ne pas agiter la seringue. La sortir du réfrigérateur 30 minutes avant l’injection pour la laisser revenir à température ambiante (jusqu’à + 25 °C).
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