Kigabeq, anti-épileptique pédiatrique

INDICATIONS

Chez les nourrissons et les enfants âgés de 1 mois à 7 ans au maximum pour le traitement :

– en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) ;

– en association avec d’autres médicaments anti-épileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélées insuffisantes ou mal tolérées.

MODE D’ACTION

La vigabatrine est un inhibiteur irréversible sélectif de la GABA-transaminase, enzyme responsable du catabolisme de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA). La vigabatrine augmente ainsi la concentration du GABA, principal neuro transmetteur inhibiteur dans le cerveau.

POSOLOGIE

• Dans les spasmes infantiles, la dose initiale recommandée est de 50 mg/kg par jour. Les doses suivantes peuvent être augmentées par paliers de 25 mg/kg par jour tous les 3 jours, jusqu’à la dose maximale recommandée de 150 mg/kg par jour.

• Dans l’épilepsie partielle résistante, la dose initiale recommandée est de 40 mg/kg par jour. Les doses d’entretien recommandées par la suite sont fonction du poids corporel : de 0,5 à 1 g par jour de 10 à 15 kg et de 1 à 1,5 g par jour de 15 à 30 kg.

• Les comprimés sont à administrer par voie orale en 2 prises par jour, avant ou après les repas, avec de l’eau.

• Kigabeq peut être administré par sonde gastrique si le patient ne peut pas avaler le traitement.

• Le traitement ne doit pas être arrêté brutalement (apparition de crises de rebond). La posologie sera réduite progressivement sur une période de 2 à 4 semaines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Kigabeq n’est pas destiné à être utilisé par la femme en âge de procréer ou qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents sont des anomalies du champ visuel, d’intensité légère à sévère. Elles surviennent généralement après des mois, voire des années de traitement. Des troubles psychiatriques (agitation, excitation, agressivité, nervosité, dépression, réaction paranoïde, etc.) ou des troubles du système nerveux (sédation prononcée, stupeur, confusion) sont également très souvent observés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Ne pas administrer avec d’autres médicaments rétinotoxiques.

• Aucune interaction cliniquement significative n’a été observée avec les autres anti-épileptiques, carbamazépine, phénobarbital et valproate de sodium.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Dépistage systématique d’éventuelles anomalies du champ visuel dès le début du traitement puis à intervalles réguliers. Des examens du champ visuel (électrorétinographie, périmétrie) sont ensuite réalisés tous les 6 mois pendant toute la durée du traitement. Ce suivi doit être maintenu au cours des 6 à 12 mois après l’arrêt. Les anomalies du champ visuel provoquées par la vigabatrine semblent irréversibles. La molécule peut entraîner une cécité permanente.

• Surveillance étroite d’éventuels effets indésirables neuro logiques : sédation, stupeur, confusion, mouvements anormaux.

• Surveillance étroite d’idées et de comportements suicidaires.

CONSERVATION

• Une fois préparée, la solution orale doit être utilisée immédiatement.

• Le flacon de comprimés se conserve 100 jours après la première ouverture.