Le Moniteur des pharmacies n° 3309 du 22/02/2020
 

PHARMACOVIGILANCE

Expertise

Ouverture

ANNE-HÉLÈNE COLLIN 


L es résultats de l’enquête pharmaco-épidémiologique de l’Assurance maladie sur les risques de méningiome liés à l’acétate de cyprotérone, publiés fin août 2018, puis les mesures prises en France il y a plusieurs mois pour sécuriser les prescriptions d’Androcur et de ses génériques (attestation d’information signée annuellement par le patient, surveillance par IRM) ont eu un écho à l’échelle européenne. Après réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’acétate de cyprotérone, le Comité européen d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) recommande maintenant de réserver l’utilisation d’Androcur (dosage à 50 mg) aux hirsutismes sévères «   lorsque les autres options de traitement ont échoué   ». Il ajoute à ces nouvelles recommandations ...

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