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Expertise
Nouvelle molécule
Traitement d’entretien à partir de la 2e ligne, en monothérapie, des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif de haut grade, récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine.
Rubraca est également indiqué, mais non remboursé, en troisième ligne ou plus de traitement de ces cancers, chez des patientes avec mutation du gène BRCA germinale ou somatique.
Le rucaparib est un inhibiteur des enzymes poly(ADP-ribose) polymérase (PARP), dont PARP-1, PARP-2 et PARP-3. Ces enzymes jouent un rôle dans la réparation de l’ADN. Leur inhibition conduit à l’augmentation des lésions de l’ADN, l’apoptose et la mort cellulaire.
600 mg de rucaparib 2 fois par jour, soit 1 200 mg au total, jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Le traitement d’entretien par Rubraca commence au plus tard 8 semaines après la dernière dose du schéma à base de platine.
La dose peut être réduite à 500 mg, 400 mg voire 300 mg 2 fois par jour selon la tolérance au traitement.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture, en espaçant les doses d’environ 12 heures.
Hypersensibilité au rucaparib ou à l’un des excipients.
Allaitement.
Le rucaparib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose de rucaparib.
L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement et pendant les 2 semaines qui suivent la dernière dose de Rubraca.
Des nausées et vomissements sont très fréquemment rapportés. Des antiémétiques tels que les antagonistes 5-HT3, la dexaméthasone ou l’aprépitant peuvent être utilisés comme traitement. Ils peuvent aussi être envisagés à titre prophylactique avant de commencer la prise de Rubraca.
Fatigue, anémie, douleurs abdominales, dysgueusie, élévation des ALAT/ASAT, diminution de l’appétit, diarrhée, anémie, thrombocytopénie et élévation du taux de créatinine surviennent aussi très souvent.
Prudence en cas d’utilisation concomitante d’inhibiteurs ou d’inducteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, ritonavir, phénytoïne, rifampicine, millepertuis, etc.) ou d’inhibiteurs puissants de la P-gp.
Prudence également avec les substrats du CYP2C9 (warfarine, ou autres), du CYP3A (fentanyl, ciclosporine, pimozide, etc.) à marge thérapeutique étroite, ainsi qu’avec les substrats de la BCRP (rosuvastatine, entre autres), de l’UGT1A1 (irinotécan, notamment) ou avec la metformine.
Analyse de la formule sanguine complète avant le début du traitement puis chaque mois pendant.
Test de grossesse recommandé avant l’instauration du traitement chez les patientes en âge de procréer.
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CANCER DE L’OVAIRE
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