Association vitaminocalcique - Le Moniteur des Pharmacies n° 3287 du 21/09/2019 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3287 du 21/09/2019
 
OROCAL VITAMINE D3 500 MG/1 000 UI

Expertise

Nouveaux médicaments

Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER  

Cette quatrième référence de la gamme Orocal associe à 500   mg de calcium 1 000 UI de vitamine D3, soit la dose la plus élevée de vitamine D parmi les associations fixes disponibles. Ce dosage doit être utilisé principalement chez les patients qui requièrent une supplémentation en vitamine D mais qui ont un apport alimentaire en calcium.

INDICATIONS

Prévention et traitement de la carence en vitamine D et en calcium.

Apport supplémentaire de calcium et de vitamine D, comme adjuvant aux traitements spécifiques de l’ostéoporose chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium.

MODE D’ACTION

La vitamine D3 augmente l’absorption intestinale du calcium. L’administration de calcium et de vitamine D3 inhibe l’augmentation d’hormone parathyroïdienne due à la carence en calcium et provoque une augmentation de la résorption osseuse.

POSOLOGIE

Un comprimé par jour, à croquer ou sucer.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de saccharose et d’isomalt).

Insuffisance rénale sévère.

Maladies et/ou affections entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

Calculs rénaux.

Hypervitaminose D.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Orocal vitamine D3 500 mg/1 000 UI peut être utilisé pendant la grossesse.

Ce médicament peut aussi être pris pendant l’allaitement. Le calcium et la vitamine D3 étant excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire de tenir compte de cet aspect si des suppléments de vitamine D sont administrés à l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

La calcémie doit être contrôlée pendant un traitement à long terme et la fonction rénale surveillée, notamment chez le sujet âgé traité par digitaliques ou diurétiques et chez le patient fréquemment sujet à la lithiase rénale.

Dans de rares cas, le traitement peut provoquer constipation, dyspepsies, flatulences, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

La prise concomitante de diurétiques thiazidiques expose à un risque accru d’hypercalcémie. Une surveillance de la calcémie est recommandée.

Les tétracyclines devront être prises au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de calcium, les quinolones 2 heures avant ou 6 heures après le calcium.

Espacer l’administration de calcium et de lévothyroxine d’au moins 4 heures.

Les préparations contenant du fer, du zinc ou du ranélate de strontium doivent être prises au moins 2 heures avant ou après Orocal vitamine D3 500 mg/1 000 UI.

Le traitement par orlistat pourrait diminuer l’absorption des vitamines liposolubles telles que la vitamine D3.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Les patients sous digitaliques doivent faire l’objet d’un suivi avec contrôle de l’électrocardiogramme et de la calcémie (risque d’augmentation de la toxicité).

CONSERVATION

Garder le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité. 

FICHE TECHNIQUE

Carbonate de calcium 500 mg et cholécalciférol (vitamine D3) 1 000 UI pour un comprimé à croquer non pelliculé, blanc et rond.
Boîte de 30, 5,44 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 300 887 4 6.
Arrow génériques : 04 72 72 60 72
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS


• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée

DITES-LE AU PATIENT

En cas de prise concomitante d’un bisphosphonate, administrer ce dernier au moins 1 heure avant Orocal vitamine D3 500 mg/1 000 UI (risque de diminution de l’absorption gastro-intestinale).

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