Jakavi

Le Moniteur des pharmacies n° 3286 du 14/09/2019

Expertise

Médicaments à délivrance particulière

Auteur(s) :

LAURA QUÉRÉ, DOCTEUR EN PHARMACIE

Indication : antinéoplasique inhibiteur des Janus kinases 1 et 2, le ruxolitinib est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la myélofibrose et dans le traitement de la maladie de Vaquez. Dispensation : Médicament à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hématologie et à surveillance particulière.

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Jakavi ?

Jakavi se prend par voie orale au cours ou en dehors des repas.

La dose initiale recommandée de ruxolitinib dans la myélofibrose dépend du taux de plaquettes : 15 mg 2 fois par jour chez les patients dont le taux est compris entre 100 000 et200 000/mm³ ou 20 mg 2 fois par jour si le taux est supérieur à 200 000/mm³.

Dans la maladie de Vaquez, la dose initiale recommandée est de 10 mg 2 fois par jour.

La modification du dosage se fait en fonction de la tolérance et de l’efficacité du traitement.

La dose initiale ne doit pas être augmentée durant les 4 premières semaines de traitement. Par la suite, les augmentations se font par intervalles d’au moins 2 semaines.

La dose maximale de ruxolitinib est de 25 mg 2 fois par jour.

Quel est le suivi du patient ?

Un hémogramme complet, avec numération et formule leucocytaire, doit être réalisé avant traitement puis toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à stabilisation de la dose et en fonction de la clinique. Les interruptions et reprises de traitement éventuelles se font en fonction des résultats de l’hémogramme.

Recherche d’une tuberculose active avant traitement.

La survenue d’une infection ou de symptômes évocateurs de leucoencéphalopathie multifocale progressive (signes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques) est à surveiller par le médecin.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Interactions médicamenteuses

Diminution de la dose de Jakavi de moitié et surveillance étroite en cas de prise concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 et doubles inhibiteurs du CYP2C9 et CYP3A4 (fluconazole).

Des doses de fluconazole supérieures à 200 mg par jour sont à éviter avec le ruxolitinib.

Surveillance étroite avec les inducteurs du CYP3A4 (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis, etc.) et adaptation de dose si besoin. §

FICHE TECHNIQUE

Phosphate de ruxolitinib, boîtes de 56 comprimés, remb. SS à 100 %, liste I.
- Ruxolitinib 5 mg (soit 6,6 mg de phosphate de ruxolitinib), 1 616,22 €, AMM : 34009 273 258 1 6
- Ruxolitinib 10 mg (soit 13,2 mg de phosphate de ruxolitinib), 3 118,85 €, AMM : 34009 300 024 5 2
- Ruxolitinib 15 mg (soit 19,8 mg de phosphate de ruxolitinib), 3 118,85 €, AMM : 34009 273 260 6 6
- Ruxolitinib 20 mg (soit 26,4 mg de phosphate de ruxolitinib), 3 118,85 €, AMM : 34009 273 262 9 5
Novartis Pharma SAS : 01 55 47 66 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

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