Jamais deux sans trois impuretés dans les sartans

Le Moniteur des pharmacies n° 3266 du 23/03/2019

Temps Forts

Ouverture

La FDA, US Food and Drug Administration, équivalent américain de l’ANSM, a identifié dans plusieurs lots de losartan une nouvelle impureté : N-Nitroso-N-Methyl 4-aminobutyric acid (NMBA). Après la NDMA et la NDEA, il s’agit de la troisième nitrosamine probablement générée par des réactions chimiques spécifiques au cours du processus de fabrication du principe actif. La NMBA est aussi classée comme molécule cancérogène pour l’homme. En France, l’ANSM recherche actuellement si des lots impactés ont pu être mis sur le marché.

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P Valérie :

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Guy L-B :

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