Biosimilaire d’Humira - Le Moniteur des Pharmacies n° 3266 du 23/03/2019 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3266 du 23/03/2019
 
HYRIMOZ

Expertise

Nouveaux médicaments

Et de quatre ! Hyrimoz s’ajoute à Imraldi, Amgevita et Hulio en tant que biosimilaire d’Humira (adalimumab).

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte si réponse inadéquate aux traitements de fond, en association au méthotrexate (MTX) ou seul.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive à partir de 2 ans, en association au MTX ou seul.

Arthrite active liée à l’enthésite à partir de 6 ans.

Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte en deuxième intention.

Certaines spondylarthrites axiales sévères.

Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte, en deuxième intention.

Psoriasis en plaques chronique sévère à partir de 4 ans, en troisième intention.

Maladie de Crohn active modérée à sévère chez l’adulte et maladie de Crohn active sévère chez l’enfant dès 6 ans.

Rectocolite hémorragique active modérée à sévère, chez certains adultes.

Uvéite non infectieuse, intermédiaire et postérieure, et panuvéite chez certains adultes.

Uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant de plus de 2 ans.

MODE D’ACTION

L’adalimumab se lie spécifiquement au TNF, et neutralise sa fonction biologique.

POSOLOGIE

En phase d’entretien chez l’adulte, généralement 40 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les deux semaines.

CONTRE-INDICATIONS

Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au cours des 5 mois après la dernière injection.

Utilisation durant la grossesse seulement si nécessaire.

Pas de vaccins vivants chez les nourrissons exposés in utero pendant les 5 mois suivant la dernière injection chez la mère.

Utilisation possible pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Infections (rhino-pharyngites, sinusites…&hairSpace;), réactions au site d’injection, céphalées et douleurs musculo-squelettiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF non recommandée.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Dépistage des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.

Dépistage d’infection à VHB avant l’initiation du traitement.

CONSERVATION

Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C. Hyrimoz peut être maintenu à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum. 

FICHE TECHNIQUE

Adalimumab en solution injectable 40 mg/0,8 ml, 501,72 €, remb. SS à 65 %.
- Boîte de 2 seringues de 0,8 ml préremplies, AMM : 34009 301 550 8 0.
- Boîte de 2 stylos de 0,8 ml préremplis, AMM : 34009 301 550 9 7.
Sandoz : 01 49 64 48 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS


• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée

DÉLIVRANCE


•  Liste I

•  Prescription initiale hospitalière annuelle

•  Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie, en pédiatrie, en médecine interne ou en ophtalmologie

•  Médicament d’exception

DITES-LE AU PATIENT

Consulter le médecin en cas de signes évocateurs d’une infection ou de troubles sanguins (fièvre persistante, saignements, pâleur…).

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Décryptage

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