Humira - Le Moniteur des Pharmacies n° 3257 du 24/01/2019 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3257 du 24/01/2019
 

Expertise

Médicaments à délivrance particulière

Auteur(s) :

ALEXANDRA BLANC, DOCTEUR EN PHARMACIE

Indication : L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant humain anti-TNF alpha. Il présente de nombreuses indications telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique (AJI), la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite non infectieuse. Dispensation : Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. Indication : L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant humain anti-TNF alpha. Il présente de nombreuses indications telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite non infectieuse. Dispensation : Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. Indication : L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant humain anti-TNF alpha. Il présente de nombreuses indications telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique (AJI), la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite non infectieuse. Dispensation : Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. Indication : L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant humain anti-TNF alpha. Il présente de nombreuses indications telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite non infectieuse. Dispensation : Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie.

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Humira ?

La posologie dépend de l’indication. Le plus souvent, elle est de 40 mg d’adalimumab injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte. Chez l’enfant et l’adolescent, elle dépend du poids.

L’injection peut être réalisée par le patient ou un membre de son entourage, après une formation préparatoire.

L’administration par voie sous-cutanée peut être réalisée dans la cuisse ou l’abdomen (sauf la zone autour du nombril) en changeant de site à chaque injection.

Le produit doit être placé à température ambiante 15 à 30 minutes avant l’injection.

Le stylo et la seringue sont prévus pour une injection unique. Ils doivent être jetés dans un collecteur pour DASRI (déchets d'activités de soins à risques infectieux).

Comment conserver le produit ?

Humira doit être conservé au réfrigérateur, entre + 2 °C et + 8 °C.

La seringue et le stylo préremplis peuvent être maintenus à des températures allant jusqu'à 25 °C pendant 14 jours maximum à l'abri de la lumière.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants (dont protéines de hamster).

Tuberculose évolutive ou autre infection sévère.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Interactions médicamenteuses

L’association avec les vaccins vivants atténués (fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus) est contre-indiquée, y compris pendant les 3 mois suivant l’arrêt du traitement.

L'administration concomitante d'adalimumab avec d'autres traitements de fond (anakinra, abatacept) ou avec d'autres anti-TNF n'est pas recommandée en raison du risque accru d'infections possible. §

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Humira ?

La posologie dépend de l’indication. Le plus souvent, elle est de 40 mg d’adalimumab injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte. Chez l’enfant et l’adolescent, la posologie dépend du poids.

L’injection peut être réalisée par le patient ou un membre de son entourage, après un apprentissage.

L’administration par voie sous-cutanée peut être réalisée dans la cuisse ou l’abdomen (sauf la zone autour du nombril) en changeant de site à chaque injection.

Le produit doit être laissé à température ambiante 15 à 30 minutes avant l’injection.

Le stylo et la seringue sont prévus pour une injection unique. Ils doivent être jetés dans un collecteur pour DASRI.

Comment conserver le produit ?

Humira doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.

La seringue préremplie ou le stylo prérempli peut être maintenu(e) à des températures allant jusqu'à 25 °C pendant 14 jours maximum à l'abri de la lumière.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants (dont protéines de hamster).

Tuberculose évolutive ou autre infection sévère.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère

Interactions médicamenteuses

L’association avec les vaccins vivants atténués (fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus) est contre-indiquée, y compris pendant les 3 mois suivant l’arrêt du traitement.

L'administration concomitante d'adalimumab avec d'autres traitements de fond (par exemple anakinra et abatacept) ou avec d'autres anti-TNF n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible du risque d'infections. §

FICHE TECHNIQUE

Adalimumab, remb. SS à 65 %*, liste I - Seringue préremplie 20 mg/0,2 ml, boîte de 2 seringues, 429,54 € AMM : 34009 301 261 6 5
- Seringue préremplie 40 mg/0,4 ml, boîte de 2 seringues, 755,35 € AMM : 34009 300 424 8 9
- Seringue préremplie 80 mg/0,8 ml, boîte de 1 seringue, 755,35 € AMM : 34009 301 164 9 4
- Stylo préremplie 40 mg/0,4 ml, boîte de 2 stylos, 755,35 € AMM : 34009 300 426 8 7
- Stylo préremplie 80 mg/0,8 ml, boîte de 1 stylo, 755,35 € AMM : 34009 301 165 0 0
- Solution en flacon** 40 mg/0,8 ml, boîte de 2 flacons, 833,00 € AMM : 34009 418 517 2 8
Abbvie : 0 800 00 12 89
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

* Non remboursé dans toutes les indications (voir RCP du produit)

** Le laboratoire Abbvie a annoncé l’arrêt de commercialisation de la forme flacon courant janvier 2019

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