Dans la dermatite atopique - Le Moniteur des Pharmacies n° 3257 du 24/01/2019 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3257 du 24/01/2019
 
TAKROZEM GÉ

Expertise

Nouveaux médicaments

Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER 

En raison de son dosage en tacrolimus, le médicament générique de la pommade Protopic 0,1 % est réservé, lors d’une dermatite atopique, aux adultes et aux adolescents de 16 ans et plus.

INDICATIONS

Traitement des poussées de dermatite atopique modérée à sévère, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes.

En entretien, en prévention des poussées de dermatite atopique modérée à sévère et dans les cas de prolongation des intervalles sans poussées chez les patients présentant au moins quatre exacerbations par an, qui ont eu une réponse initiale à un traitement par tacrolimus pommade 2 fois par jour pendant 6 semaines maximum (indication non remboursée).

MODE D’ACTION

Le tacrolimus est un inhibiteur de la calcineurine. Son mécanisme d’action dans la dermatite atopique n’est pas totalement élucidé. In vitro, la molécule réduit l’activité de stimulation des lymphocytes T et inhibe la libération des médiateurs inflammatoires des mastocytes cutanés, basophiles et éosinophiles.

POSOLOGIE

Appliquer Takrozem deux fois par jour en couche mince sur la zone affectée dès l’apparition des premiers symptômes, et poursuivre jusqu’à la disparition ou la quasi-disparition des lésions. Le traitement ne doit pas être continu.

Un traitement d’entretien peut être envisagé par la suite si nécessaire, avec une application par jour 2 fois par semaine sur les zones habituellement affectées par la dermatite atopique.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux macrolides.

Ne pas utiliser chez des patients ayant un déficit immunitaire congénital ou acquis, ou qui suivent un traitement immunosuppresseur.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement déconseillé pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Irritations cutanées, brûlures et prurit surviennent très fréquemment, régressant généralement dans la semaine qui suit le début du traitement. Un érythème, des sensations de chaleur, une douleur, une paresthésie ou une éruption au niveau de la zone traitée sont également souvent rapportés, ainsi qu’une intolérance à l’alcool (rougeur du visage ou irritation de la peau).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prudence en cas de coadministration systémique d’inhibiteurs du CYP3A4 (érythromycine, kétoconazole, diltiazem) chez des patients présentant une maladie généralisée et/ou érythrodermique.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Evaluation continue de la réponse au traitement et de la nécessité de le poursuivre.

Revoir le médecin en cas de modification de la zone traitée différente de la dermatite atopique initiale.

CONSERVATION

A conserver à une température n’excédant pas 25 °C.

Après ouverture, le tube doit être utilisé dans les 90 jours. 

FICHE TECHNIQUE

Tacrolimus 1 mg/g en pommade, tube de 30 g, 15,49 €, remb. SS à 15 %, AMM : 34009 301 438 1 0.
Pierre Fabre Dermatologie : 05 63 58 88 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DÉLIVRANCE


• Liste I.

•  Prescription réservée aux dermatologues

•  Médicament d’exception

•  Surveillance particulière pendant le traitement

DITES-LE AU PATIENT

- La pommade peut être appliquée sur tout le corps y compris le visage, le cou et les plis, à l’exception des muqueuses et des yeux.
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif ni prendre de bain ou de douche immédiatement après l’application.
- Réduire l’exposition au soleil et aux UV pendant le traitement.

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