Biosimilaire d’Humira

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte, associé au méthotrexate (MTX) si la réponse aux traitements de fond est inadéquate, ou seul en cas d’intolérance au MTX.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive à partir de 2 ans, en association au MTX ou seul en cas d’intolérance au MTX.

Arthrite active liée à l’enthésite à partir de 6 ans.

Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte n’ayant pas répondu au traitement conventionnel.

Certaines spondylarthrites axiales sévères.

Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte, en deuxième intention.

Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, en troisième intention.

Maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez l’adulte et maladie de Crohn active sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans.

Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez certains adultes.

Uvéite non infectieuse, intermédiaire et postérieure, et panuvéite, chez certains adultes.

MODE D’ACTION

L’adalimumab se lie spécifiquement au TNF et neutralise sa fonction biologique.

POSOLOGIE

Le plus souvent, 40 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte.

CONTRE-INDICATIONS

Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant 5 mois après la dernière injection.

Utilisation pendant la grossesse non recommandée.

L’administration de vaccins vivants à des nourrissons exposés in utero n’est pas recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière injection chez la mère durant la grossesse.

Ne pas allaiter pendant au moins 5 mois après la fin du traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Infections (rhinopharyngites, sinusites…), réactions au site d’injection, céphalées et douleurs musculosquelettiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF n’est pas recommandée.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Dépistage des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.

Dépistage d’infection à VHB avant l’initiation du traitement.

CONSERVATION

Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Amgevita peut être maintenu à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum. 