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Expertise
Médicaments à délivrance particulière
Auteur(s) :
ANNE DROUADAINE, DOCTEUR EN PHARMACIE
La dose recommandée est de 100 mg de mépolizumab, administrée par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
Nucala doit être administré exclusivement par injection sous-cutanée par un professionnel de santé, soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l’abdomen.
Si la solution reconstituée n’est pas utilisée immédiatement, elle doit être conservée à l’abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C, et ne doit pas être congelée. Elle sera éliminée si elle n’est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution.
Les réactions locales au site d’injection (douleur, érythème, gonflement, démangeaisons et sensation de brûlure) surviennent principalement à l’instauration du traitement et au cours des 3 premières injections.
La prise en charge de Nucala est conditionnée par le respect des indications thérapeutiques prévues par la fiche d’information thérapeutique. Dans ce cas, le médecin utilisera une ordonnance de médicament d’exception à quatre volets. Le pharmacien conservera, pendant 3 ans, le volet 4 de l’ordonnance lors de la primo-délivrance, puis une copie de l’ordonnance à chaque renouvellement. En cas de prescription sur une ordonnance classique, le médicament ne sera pas pris en charge par l’Assurance maladie.
Contre-indications
Aucune.
Interactions médicamenteuses
Le risque d'interactions médicamenteuses avec le mépolizumab est considéré comme peu probable.
Les enzymes du cytochrome P450, les pompes d’efflux et la fixation aux protéines ne sont pas impliquées dans l’élimination du mépolizumab.
Bien qu’une augmentation des concentrations en cytokines pro-inflammatoires ait montré une action inhibitrice sur la formation des enzymes du CYP450 et des transporteurs de médicaments, liée à une interaction avec leurs récepteurs apparentés au niveau des hépatocytes, aucune expression des récepteurs alpha IL-5 n’a été mise en évidence au niveau des hépatocytes. De plus, l’augmentation des marqueurs pro-inflammatoires systémiques dans l’asthme sévère est faible. §
FICHE TECHNIQUE
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