Odomzo

FACE AU PATIENT

Comment prendre Odomzo ?

La dose recommandée est de 200 mg de sonidégib par voie orale, soit une gélule une fois par jour, au moins deux heures après un repas et au moins un heure avant le repas suivant, à la même heure chaque jour.

En cas d’oubli, la dose omise doit être prise le plus rapidement possible, sauf si plus de six heures se sont écoulées depuis l’heure de prise prévue.

Une réduction de la posologie, voire une interruption temporaire du traitement peuvent être nécessaires en cas d’intolérance avec événements indésirables d’ordre musculaire (myalgie, myopathie et/ou spasme) et élévation de la créatine phosphokinase.

Y a-t-il une surveillance ?

Pour tous les patients, la prescription nécessite la signature de l’accord de soins.

Pour les femmes susceptibles de procréer, la prescription est limitée à 1 mois de traitement. La prescription et la délivrance sont alors conditionnées par la réalisation, dans les 7 jours précédents, d’un test de grossesse devant être négatif.

Le sonidégib entraînant un risque de mort embryofœtale ou d’anomalies congénitales sévères, les femmes ne doivent pas être enceintes ou commencer une grossesse au cours du traitement et pendant les 20 mois suivant l’arrêt.

Les hommes traités ne doivent pas concevoir d’enfant (ou donner leur sperme) au cours du traitement et pendant au moins 6 mois après l’arrêt.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Grossesse et allaitement, femmes en âge d’avoir des enfants ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse.

Interactions médicamenteuses

Les inducteurs puissants du CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, millepertuis…) doivent être évités. Sinon, une augmentation de la dose de sonidégib à 400-800 mg doit être envisagée.

Si l’utilisation d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole…) est nécessaire, la posologie de sonidégib doit être diminuée à 200 mg tous les 2 jours.

Le sonidégib étant inhibiteur enzymatique, certains substrats à marge thérapeutique étroite doivent être évités (enzymes CYP2B6, 2C9 : warfarine, acénocoumarol, efavirenz, méthadone ; protéine de transport BCRP : méthotrexate, mitoxantrone, irinotécan, topotécan). §