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Expertise
Nouveaux médicaments
Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER
Traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an.
L’insuline dégludec a les mêmes effets que l’insuline humaine. Après l’injection, Tresiba forme des multi-hexamères solubles ce qui entraîne un dépôt à partir duquel l’insuline dégludec est lentement absorbée en continu dans la circulation.
L’effet hypoglycémiant obtenu est stable et plat durant 24 heures.
La dose d’insuline est ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
L’injection sous-cutanée dans la cuisse, le haut du bras ou la paroi abdominale s’effectue une fois par jour à n’importe quel moment de la journée, mais de préférence au même moment chaque jour.
Chez les diabétiques de type 2, Tresiba peut être administré seul ou en association à des antidiabétiques oraux, des agonistes des récepteurs du GLP-1 ou une insuline en bolus.
Chez les diabétiques de type 1, Tresiba doit être associé à une insuline d’action courte ou rapide administrée lors des repas.
Le stylo pré-rempli 200 unités/ml permet d’injecter de 2 à 160 unités par paliers de 2 unités avec un volume réduit.
Hypersensibilité à l’insuline dégludec ou à l’un des excipients.
Le contrôle glycémique et la surveillance doivent être intensifiés pendant la grossesse ou en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du 1er trimestre de grossesse puis augmentent par la suite.
On ne sait pas si l’insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique n’est cependant attendu chez les nourrissons allaités.
L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus fréquent.
Outre les antidiabétiques oraux ou les agonistes des récepteurs du GLP-1, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les bêtabloquants, les IEC, les salicylés, les stéroïdes anabolisants et les sulfamides peuvent réduire les besoins en insuline.
A l’inverse, les contraceptifs oraux, les thiazidiques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les sympathomimétiques ou l’hormone de croissance peuvent augmenter les besoins en insuline.
A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.
Après la 1re utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines à une température inférieure à 30 °C, à l’abri de la lumière.
FICHE TECHNIQUE
L’AVIS DE LA HAS
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