Kalydeco

FACE AU PATIENT

Comment prendre Kalydeco ?

La posologie est fonction du poids du patient : 50 mg de granulés toutes les 12 heures pour un poids < 14 kg, 75 mg de granulés toutes les 12 heures pour un poids de 14 à < 25 kg et 150 mg toutes les 12 heures pour les patients de 6 ans et plus, pesant 25 kg et plus.

Les deux doses doivent être administrées immédiatement avec un repas riche en graisses.

Chaque sachet est à usage unique. Le contenu doit être mélangé avec 5 ml d’aliment semi-liquide ou liquide, à température ambiante ou inférieure, adapté à l’âge et ingéré immédiatement et en totalité. Si le mélange n'est pas consommé immédiatement, il reste stable pendant une heure et doit donc être ingéré dans ce délai.

La consommation de pamplemousse ou d'oranges amères doit être évitée durant le traitement.

Que faire en cas d’oubli ? S’il s’est écoulé moins de 6 heures depuis l'heure de prise habituelle, le patient doit prendre la dose le plus tôt possible, puis la dose suivante à l'heure habituelle. Si plus de 6 heures se sont écoulées, le patient doit attendre et prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications Aucune.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Association déconseillée avec les inducteurs enzymatiques du CYP3A (rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénytoïne, millerpertuis, mais aussi dexaméthasone ou prednisone à forte dose), en raison du risque de diminution des concentrations de l’ivacaftor avec risque de perte d’efficacité.

En cas d’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A (kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, télithromycine…), la posologie de Kalydeco doit être réduite à 150 mg deux fois par semaine pour la forme comprimé (ou 50 mg ou 75 mg deux fois par semaine pour la forme granulé).

La posologie sera réduite de moitié en cas d’utilisation concomitante d’inhibiteurs modérés du CYP3A (fluconazole, érythromycine…) : 50 mg ou 75 mg ou 150 mg, une fois par jour.

L’ivacaftor peut augmenter l’exposition systémique aux médicaments substrats du CYP3A, de la P-gp ou du CYP2C9 : midazolam, diazépam, alprazolam, digoxine, ciclosporine, tacrolimus ou warfarine. §