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Expertise
Nouveaux médicaments
Auteur(s) : ANNE DROUADAINE
Vaxelis est indiqué chez les nourrissons à partir de l’âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Hæmophilus influenzae de type b.
L’administration des antigènes contenus dans le vaccin entraîne une réponse immunitaire suffisante, supérieure aux seuils protecteurs prédéfinis.
Selon les recommandations françaises, la primovaccination comporte deux doses espacées d’au moins 8 semaines. Elles sont administrées à l’âge de 2 mois et de 4 mois. Une dose de rappel doit être administrée au moins 6 mois plus tard, à l’âge de 11 mois.
L’injection s’effectue uniquement par voie intramusculaire, préférentiellement au niveau de la partie antérolatérale du haut de la cuisse chez les enfants âgés de moins d’un an et au niveau du muscle deltoïde du haut du bras.
Antécédent de réaction anaphylactique après une précédente administration de Vaxelis ou d’un vaccin contenant les mêmes composants ou constituants.
Hypersensibilité aux substances actives, ou à l’un des excipients ou de résidus à l’état de traces (glutaraldéhyde, néomycine, formaldéhyde, streptomycine et polymyxine B).
Encéphalopathie d’étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.
Troubles neurologiques non contrôlés ou épilepsie non contrôlée (pas de vaccination coqueluche).
Les réactions les plus souvent rapportées après l’administration du vaccin sont l’irritabilité, les pleurs, la somnolence, les réactions au site d’injection (gonflement, douleur, érythème), une fièvre (≥ à 38 °C), une diminution de l’appétit et des vomissements.
Il n’y a pas de problème avec le vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, le vaccin varicelle, le vaccin rotavirus, le vaccin méningococcique C conjugué, ou les vaccins rougeole-oreillons-rubéole. La vaccination concomitante sera réalisée dans des sites d’injection différents.
Lorsque Vaxelis est administré avec un vaccin pneumococcique conjugué, le taux de réactions fébriles après la dose de rappel, dans la seconde année de vie, est supérieur à celui observé lors de la primovaccination.
L'immunogénicité de Vaxelis peut être réduite par une immunodéficience ou un traitement immunosuppresseur. Reporter la vaccination.
Vaxelis doit être conservé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.
FICHE TECHNIQUE
L’AVIS DE LA HAS
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