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Expertise
Nouveaux médicaments
Traitement régulier de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 à 17 ans, lorsque l’utilisation d’une telle association est justifiée : patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur agoniste inhalé de courte durée d’action à la demande, ou patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par agoniste de longue durée d’action inhalé ;
Traitement symptomatique, chez l’adulte, des patients atteints de BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) avec des antécédents d’exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur.
Le budésonide est un corticoïde à action anti-inflammatoire.
Le formotérol, agoniste sélectif des récepteurs β2 adrénergiques de longue durée d’action, entraîne une broncho-relaxation rapide.
Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose).
Gibiter sera utilisé pendant la grossesse seulement si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels. En cas d’allaitement, la prise de Gibiter sera envisagée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour l’enfant.
Tremblements, palpitations et candidoses oropharyngées sont les effets indésirables les plus fréquents.
Les inbibiteurs puissants du CYP3A (kétoconazole, clarithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH…) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du budésonide.
Les inhibiteurs bêta-adrénergiques, y compris en collyre, peuvent diminuer ou antagoniser l’activité du formotérol. Prudence avec la quinidine, le disopyramide, les phénothiazines ou les antidépresseurs tricycliques (augmentation du risque d’arythmie ventriculaire), ainsi qu’avec la lévdoopa, la lévothyroxine et l’alcool (diminution de la tolérance cardiaque envers les ß2 adrénergiques).
Gibiter peut être conservé 4 mois après ouverture du sachet, à l’abri de l’humidité et à une température inférieure à 25 °C.
FICHE TECHNIQUE
L’AVIS DE LA HAS
DITES-LE AU PATIENT
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