Dans l’asthme et la BPCO - Le Moniteur des Pharmacies n° 3209 du 27/01/2018 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3209 du 27/01/2018
 
GIBITER EASYHALER

Expertise

Nouveaux médicaments

Gibiter Easyhaler associe du budésonide et du formotérol, avec deux dosages fixes : 160/4,5 µg et 320/9 µg. Ce médicament hybride de Symbicort Turbuhaler utilise le dispositif d’inhalation Easyhaler, de petite taille, qui ne nécessite pas de coordination main/poumons.

INDICATIONS

Traitement régulier de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 à 17 ans, lorsque l’utilisation d’une telle association est justifiée : patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur agoniste inhalé de courte durée d’action à la demande, ou patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par agoniste de longue durée d’action inhalé ;

Traitement symptomatique, chez l’adulte, des patients atteints de BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) avec des antécédents d’exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur.

MODE D’ACTION

Le budésonide est un corticoïde à action anti-inflammatoire.

Le formotérol, agoniste sélectif des récepteurs β2 adrénergiques de longue durée d’action, entraîne une broncho-relaxation rapide.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Gibiter sera utilisé pendant la grossesse seulement si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels. En cas d’allaitement, la prise de Gibiter sera envisagée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

Tremblements, palpitations et candidoses oropharyngées sont les effets indésirables les plus fréquents.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les inbibiteurs puissants du CYP3A (kétoconazole, clarithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH…) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du budésonide.

Les inhibiteurs bêta-adrénergiques, y compris en collyre, peuvent diminuer ou antagoniser l’activité du formotérol. Prudence avec la quinidine, le disopyramide, les phénothiazines ou les antidépresseurs tricycliques (augmentation du risque d’arythmie ventriculaire), ainsi qu’avec la lévdoopa, la lévothyroxine et l’alcool (diminution de la tolérance cardiaque envers les ß2 adrénergiques).

CONSERVATION

Gibiter peut être conservé 4 mois après ouverture du sachet, à l’abri de l’humidité et à une température inférieure à 25 °C. 

FICHE TECHNIQUE

Budésonide et formotérol en poudre pour inhalation, liste I, remb. SS à 65 %, 31,32 €
- Gibiter Easyhaler 160/4,5 µg, boîte de 120 doses, AMM : 34009 300 932 0 7
- Gibiter Easyhaler 320/9 µg, boîte de 60 doses, AMM : 34009 300 932 4 5
Menarini : 01 45 60 77 20
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS


• Service médical rendu important dans l’asthme, modéré dans la BPCO

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Symbicort Turbuhaler

• Population cible estimée à environ 1 110 000 patients au total.

DITES-LE AU PATIENT

- Bien agiter l’inhalateur avant l’emploi.
- Se rincer la bouche avec de l’eau après chaque prise d’entretien.

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