Insuline asparte - Le Moniteur des Pharmacies n° 3208 du 20/01/2018 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3208 du 20/01/2018
 
FIASP

Expertise

Nouveaux médicaments

Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER 

Fiasp est une nouvelle présentation d’insuline asparte. Elle diffère de Novorapid, à base du même principe actif, par sa plus grande rapidité d’action et son emploi réservé à l’adulte.

INDICATION

Traitement du diabète de l’adulte.

MODE D’ACTION

Comme toutes les insulines, Fiasp abaisse la glycémie en facilitant l’assimilation du glucose par les cellules des tissus musculosquelettiques et adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose. L’ajout de nicotinamide (vitamine B3) à la formule permet, en comparaison à NovoRapid, d’accélérer l’absorption initiale de l’insuline asparte. La présence d’arginine stabilise la formule.

POSOLOGIE

Elle est déterminée en fonction des besoins de chaque patient. Fiasp doit être utilisé en association avec une insuline d’action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour. Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose d’insuline sont recommandés pour l’obtention d’un contrôle glycémique optimal.

En initiation de traitement : chez les diabétiques de type 1, la dose initiale recommandée est d’environ 50 % de la dose d’insuline quotidienne totale, à répartir entre les repas. Chez les diabétiques de type 2, elle est de 4 unités lors d’un ou plusieurs repas.

En remplacement d’autres insulines : le changement d’insuline prandiale peut être effectué dose pour dose, sous surveillance.

Par voie sous-cutanée, Fiasp s’administre dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu’à 20 minutes après le début du repas. L’injection se fait dans la paroi abdominale ou le haut du bras.

Fiasp peut être utilisé dans une pompe à insuline ou, si nécessaire, par voie intraveineuse.

CONTRE-INDICATION

Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Fiasp peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus fréquent, survenant rapidement et soudainement.

Des manifestations allergiques cutanées (eczéma, rash, urticaire, dermatite) ou des réactions au site d’injection sont également souvent observées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase, bêtabloquants, IEC, salicylés, stéroïdes anabolisants, sulfamides et agonistes des récepteurs du GLP-1 sont susceptibles de réduire les besoins en insuline.

A l’inverse, les contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol peuvent augmenter les besoins en insuline.

La prise de bêtabloquants peut masquer les symptômes d’une hypoglycémie. Celle d’alcool peut intensifier ou diminuer l’effet hypoglycémiant de l’insuline.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C avant ouverture.

Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, Fiasp peut être conservé pendant 4 semaines au maximum à une température inférieure à 30 °C. 

FICHE TECHNIQUE

Insuline asparte 100 unités/ml, liste II, remb. SS à 65 %.
- Fiasp FlexTouch, boîte de 5 stylos préremplis de 3 ml, 39,29 €, AMM : 34009 300 831 6 1
- Fiasp Penfill, boîte de 5 cartouches de 3 ml, 36,03 €, AMM : 34009 300 831 8 5
- Fiasp, flacon de 10 ml, 18,99 €, AMM : 34009 300 831 7 8
Novo Nordisk : 01 41 97 66 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS


• Service médical rendu important.

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Novorapid.

• Population cible estimée à environ 312 000 patients.

DITES-LE AU PATIENT

- Du fait de l’action plus rapide de Fiasp, l’hypoglycémie peut se manifester plus vite qu’avec une autre insuline prandiale.
- Le stylo prérempli peut s’utiliser avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist.

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