Décontractyl, Sédermyl et Apaisyl gel sur la sellette

La commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) s’est penchée sur les spécialités à base de méphénésine (Décontractyl). Compte tenu du faible niveau de preuve d’efficacité, du risque d’addiction pour les comprimés et du risque de réactions d’hypersensibilité pour la pommade, la commission a estimé le rapport bénéfice/risque de ces spécialités défavorable dans leurs indications respectives (traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses ou, localement, des douleurs d’origine musculaire de l’adulte). Un avis défavorable a également été rendu pour les spécialités Apaisyl gel et Sédermyl crème à base d’isothipendyl, indiquées dans le traitement local du prurit et des piqûres d’insectes. Elles sont responsables de réactions cutanées rares, mais graves (éruption papuleuse purpurique). La Commission souhaite également que les médicaments à base de nifuroxazide anti-infectieux intestinal (Ercéfuryl et génériques) (re)passent en prescription médicale obligatoire etsoient contre-indiqués chez l’enfant.§