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Expertise
Médicaments à délivrance particulière
Auteur(s) :
ANNE DROUADAINE, DOCTEUR EN PHARMACIE
La posologie initiale recommandée est de 50 mg une fois par mois, à la même date.
La réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines (3 à 4 doses). Chez les patients de plus de 100 kg, en cas de réponse clinique insuffisante, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois est possible.
Dans la rectocolite hémorragique, le schéma thérapeutique diffère avec des doses d’emblée fortes puis dégressives. Simponi est administré à la dose initiale de 200 mg, suivie 15 jours plus tard d’une injection de 100 mg, puis 50 mg toutes les 4 semaines (100 mg pour les patients pesant 80 kg et plus).
Simponi est injecté par voie sous-cutanée. Les stylos ou seringues sont conservés au réfrigérateur et doivent en être sortis 30 minutes avant l’injection. Si plusieurs injections sont nécessaires, celles-ci doivent être réalisées à différents endroits du corps.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception appropriée durant le traitement et jusqu’à 6 mois après la dernière injection, afin de prévenir toute grossesse.
L’injection oubliée doit être réalisée dès que le patient s’en souvient. Si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le traitement est poursuivi selon le calendrier initial. Si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, un nouveau calendrier devra être établi.
Contre-indications
Tuberculose active ou autres infections sévères, telles que sepsis et infections opportunistes.
Insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
L’administration de vaccins vivants atténués de façon concomitante est contre-indiquée durant le traitement et pendant les 3 mois suivant son arrêt.
L’association à d’autres biothérapies ayant les mêmes indications que Simponi (anakinra-Kineret, abatacept-Orencia) est déconseillée. §
FICHE TECHNIQUE
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