Simponi - Le Moniteur des Pharmacies n° 3189 du 09/09/2017 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3189 du 09/09/2017
 

Expertise

Médicaments à délivrance particulière

Auteur(s) :

ANNE DROUADAINE, DOCTEUR EN PHARMACIE

Indication Anticorps monoclonal anti TNF- α , le golimumab est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondyloarthrite axiale, de la rectocolite hémorragique et de l’arthrite juvénile idiopathique (indication non remboursée).  Dispensation Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, médecine interne, gastro-entérologie, hépatologie ou pédiatrie (dosage à 50 mg). Médicament d’exception.

FACE AU PATIENT

Comment prendre Simponi ?

La posologie initiale recommandée est de 50 mg une fois par mois, à la même date.

La réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines (3 à 4 doses). Chez les patients de plus de 100 kg, en cas de réponse clinique insuffisante, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois est possible.

Dans la rectocolite hémorragique, le schéma thérapeutique diffère avec des doses d’emblée fortes puis dégressives. Simponi est administré à la dose initiale de 200 mg, suivie 15 jours plus tard d’une injection de 100 mg, puis 50 mg toutes les 4 semaines (100 mg pour les patients pesant 80 kg et plus).

Simponi est injecté par voie sous-cutanée. Les stylos ou seringues sont conservés au réfrigérateur et doivent en être sortis 30 minutes avant l’injection. Si plusieurs injections sont nécessaires, celles-ci doivent être réalisées à différents endroits du corps.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception appropriée durant le traitement et jusqu’à 6 mois après la dernière injection, afin de prévenir toute grossesse.

Que faire en cas d’oubli ?

L’injection oubliée doit être réalisée dès que le patient s’en souvient. Si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le traitement est poursuivi selon le calendrier initial. Si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, un nouveau calendrier devra être établi.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Tuberculose active ou autres infections sévères, telles que sepsis et infections opportunistes.

Insuffisance cardiaque modérée ou sévère.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’administration de vaccins vivants atténués de façon concomitante est contre-indiquée durant le traitement et pendant les 3 mois suivant son arrêt.

L’association à d’autres biothérapies ayant les mêmes indications que Simponi (anakinra-Kineret, abatacept-Orencia) est déconseillée. §

FICHE TECHNIQUE

Golimumab, solution injectable, liste I, boîte unitaire, 880,46 €, remb. SS à 65 %
50 mg stylo, AMM : 34009 397 307 4 5
50 mg seringue, AMM : 34009 397 309 7 4
100 mg stylo, AMM : 34009 275 683 1 2
100 mg seringue, AMM : 34009 275 684 8 0
MSD France : 01 80 46 40 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

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