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Expertise
Nouveaux médicaments
Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER
Benepali est indiqué uniquement chez l’adulte, en seconde intention, en cas de
polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, rhumatisme psoriasique actif et évolutif, spondylarthrite ankylosante sévère et active, spondylarthrite axiale non radiographique sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère.
L’étanercept inhibe de manière compétitive la liaison du TNF (facteur nécrosant des tumeurs) aux récepteurs de la surface cellulaire. Les réponses médiées par le TNF dans le processus inflammatoire sont bloquées.
50 mg une fois par semaine par voie sous-cutanée. Dans le psoriasis en plaques, la dose peut être portée à 50 mg deux fois par semaine pour une durée allant jusqu’à 12 semaines, suivie, si nécessaire, par l’administration d’une dose de 50 mg une fois par semaine.
- Hypersensibilité à l’un des composants, septicémie ou risque de septicémie.
- En cas d’infection active, y compris les infections chroniques ou localisées, l’initiation du traitement devrait être reportée.
- Vaccination avec des vaccins vivants (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole…).
- Benepali n’est pas recommandé pendant la grossesse.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 semaines après son arrêt.
- L’etanercept peut être excrété dans le lait maternel : interrompre soit l’allaite-ment, soit le traitement, en tenant compte des bénéfices pour l’enfant ou pour la mère.
Des réactions au site d’injection (survenant généralement ou cours du premier mois de traitement), des infections, des réactions allergiques, un développement d’auto-anticorps, des démangeaisons et de la fièvre sont souvent rapportés.
L’association à l’anakinra (Kineret) majore le risque d’infections graves et n’est pas recommandée. Idem pour l’association à l’abatacept (Orencia), qui augmente l’incidence des événements indésirables graves. Un traitement concomitant par la sulfasalazine (Salazopyrine) ne doit être envisagé qu’avec précaution car il peut diminuer significativement le nombre de globules blancs.
Conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C. Les seringues ou stylos peuvent être laissés à une température inférieure à 25 °C pendant une durée maximale de 4 semaines, non renouvelable. §
FICHE TECHNIQUE
L’AVIS DE LA HAS
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