Cahier 2
Conseil
Auteur(s) :
CAHIERCOORDONNÉPARANNE-HÉLÈNE COLLINETALEXANDRA BLANC, PHARMACIENNES, SOUS LA RESPONSABILITÉ DE FLORENCE BONTEMPS, DIRECTRICE SCIENTIFIQUE.
« LE PREMIER TEST »
LES AUTOTESTS DE GROSSESSE
LES TESTS DE GROSSESSE SONT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO. ILS DÉTECTENT L’HORMONE GONADOTROPHIQUE CHORIONIQUE (HCG) SÉCRÉTÉE PAR LE PLACENTA DÈS SA FORMATION, DANS L’URINE DE LA FEMME ENCEINTE. SA PRÉSENCE EST SIGNIFICATIVE LORSQUE SA CONCENTRATION EST SUPÉRIEURE À 8 UI/L.
AUTOTESTS NON NUMÉRIQUES
PRINCIPE ET CONDITIONNEMENT
Les autotests de grossesse se présentent sous la forme d’un bâtonnet composé d’une tige absorbante et d’une fenêtre de lecture.SENSIBILITÉ ET FIABILITÉ
La majorité des tests vendus en officine ont un seuil de détection compris entre 20 et 25 UI/L (50 UI/L pour Predictor), et permettent une utilisation dès la date présumée des règles. Certains tests dits « précoces », plus sensibles (détection comprise entre 10 et 15 UI/L), donnent un résultat fiable jusqu’à 4 jours avant la date présumée des règles (Predictor Early, Pharmea Précoce, Exacto Précoce…).LIMITES
Fausses réactions positives, ou à l’inverse et plus fréquemment, de faux résultats négatifs.PRISE EN CHARGE
Aucun remboursement. En accès direct.AUTOTESTS DIGITAUX
PRINCIPE ET CONDITIONNEMENT
Ils reposent sur la même méthode immunologique et s’utilisent de la même façon que les tests classiques, mais le résultat s’affiche sous forme de div, permettant ainsi une lecture simple et précise sans avoir à interpréter les bandes de couleurs.SENSIBILITÉ ET FIABILITÉ
Les tests digitaux possèdent des seuils de sensibilité similaires aux tests non numériques et la même fiabilité. Pour ceux possédant un indicateur de conception, la fiabilité de l’estimation de l’âge de grossesse est d’environ 92 % d’après les fabricants.LIMITES
Un risque de faux positifs et de faux négatifs existe.PRISE EN CHARGE
Aucun remboursement. En accès direct.EN PRATIQUE
RÉPONDRE À LA DEMANDE
S’assurer que l’autotest est adapté à la situation :QUAND FAIRE LE TEST ?
Retard de règles avéré chez une femme sans contraception hormonale : le test peut être fait immédiatement. Seuls les tests précoces peuvent être effectués avant la date présumée des règles (jusqu’à 4 jours avant), mais leur fiabilité étant moindre, un second test doit être effectué après la date présumée des règles pour confirmer le premier.EXPLIQUER LE MODE D’EMPLOI
Utiliser le test immédiatement après sa sortie du sachet. Enlever le capuchon protecteur. Placer la tige absorbante sous le jet d’urine (3 à 15 secondes selon le test) ou la tremper 20 secondes dans un récipient ayant permis de récolter l’urine. Remettre le capuchon et poser le test sur une surface plane. Respecter le temps indiqué par le fabricant avant de procéder à la lecture du résultat.LECTURE DES RÉSULTATS
Résultat positif : la femme est enceinte. Une bande de couleur (ou un signe +) apparaît dans la zone de test (T) parallèlement à une bande dans la zone de contrôle (C). L'intensité de la couleur des bandes peut varier selon les taux de concentration d’hCG. Les tests numériques affichent directement la mention « enceinte ».ACCOMPAGNER L’ANNONCE DU RÉSULTAT
Résultat positif : orienter la patiente vers son médecin traitant, son gynécologue ou le planning familial (liste sur planning-familial.org) pour confirmer la grossesse. Que celle-ci soit désirée ou non, une consultation médicale est nécessaire pour envisager le suivi de la grossesse ou l’accompagnement vers une procédure d’IVG.ELIMINATION DES DÉCHETS
Le test doit être jeté dans la poubelle ménagère.LES AUTOTESTS D’OVULATION
LES TESTS D’OVULATION SONT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO DONT LE BUT EST DE DÉTERMINER LA SURVENUE D’UN PIC DE LH (HORMONE LUTÉINISANTE) APPARAISSANT EN GÉNÉRAL 24 À 36 HEURES AVANT L’OVULATION, ET DÉTECTÉE DANS L’URINE. ILS OFFRENT LA POSSIBILITÉ AUX FEMMES DE MIEUX SUIVRE LEUR CYCLE ET D’OPTIMISER LES CHANCES DE CONCEVOIR.
L’AUTOTEST
PRINCIPE ET CONDITIONNEMENT
Il repose sur une série de cinq à sept tests individuels à réaliser sur plusieurs jours successifs, jusqu’à obtenir un résultat positif. Comme les tests de grossesse, les tests d’ovulation reposent sur des réactions immunologiques de type « sandwich » grâce à des anticorps monoclonaux marqués mettant en évidence le pic de LH. Pour élargir la détection de la période de fertilité, certains tests d’ovulation (Clearblue) détectent à la fois le pic de LH, mais aussi le pic d’estrogènes précédant le pic de LH, permettant ainsi d’anticiper l’ovulation plus rapidement dans le cycle.SENSIBILITÉ ET FIABILITÉ
La sensibilité varie de 20 à 50 UI/L de LH selon les tests, ce qui permet une détection du pic de l’hormone dans 98 % des cas.LIMITES
Le résultat peut être faussé lors :PRISE EN CHARGE
Aucune. En accès direct.EN PRATIQUE
RÉPONDRE À LA DEMANDE
S’assurer que la demande s’inscrit bien dans un objectif de grossesse. Il ne s’agit ni d’un moyen contraceptif, ni d’un test de grossesse, mais d’un moyen de détecter la période optimale pour concevoir. Ces tests n’augmentent pas la fécondité.QUAND FAIRE LE TEST ?
Commencer les tests 5 à 7 jours avant la date présumée de l’ovulation. L’ovulation survient généralement 14 jours avant l’apparition des règles. Les femmes qui connaissent la durée de leur cycle peuvent aussi se référer à la notice qui indique quand débuter la série de tests. Si les cycles sont irréguliers (notamment après arrêt d’une contraception hormonale, femme sous clomifène), considérer la durée la plus courte.EXPLIQUER LE MODE D’EMPLOI
Utiliser le bâtonnet-test immédiatement après sa sortie du sachet. Placer la tige absorbante sous le jet d’urine quelques secondes ou la tremper 15 secondes dans un récipient ayant permis de récolter l’urine. Poser le bâtonnet-test à plat.LECTURE DES RÉSULTATS
Tests non numériques : la bande de contrôle indique que le test a été effectué correctement et sert de base de comparaison pour la lecture du résultat. Le test est positif si la bande de test révélant la présence de LH est d’intensité égale ou supérieure à celle de la bande de contrôle. Le test est négatif si aucune bande de test n’apparaît ou si elle est d’intensité plus faible que la bande de contrôle. Si aucune bande n’apparaît ou si une bande apparaît uniquement dans la région test, alors le test est invalide. Un autre test doit être effectué.ACCOMPAGNER L’ANNONCE DU RÉSULTAT
Résultat négatif : le taux de LH est encore faible. La femme n’est pas en période d’ovulation. Elle doit refaire le test le lendemain matin avec une nouvelle tige absorbante et ce, jusqu’à l’obtention d’un test positif.ELIMINATION DES DÉCHETS
Les tests sont à jeter dans la poubelle ménagère. §
INFOS CLÉS
• Les tests de grossesse sont basés sur la détection de l’hormone hCG et les tests d’ovulation sur celle de LH dans les urines.
• Le test de grossesse est positif dès qu’une bande de couleur, un signe + ou la mention « enceinte » apparaît. Vérifier la bande de contrôle.
• Le test d’ovulation est positif si la bande test est d’intensité égale ou supérieure à la bande de contrôle.
Le moniteur de fertilité
• Le moniteur de fertilité est un dispositif électronique médical de diagnostic in vitro comparable à un mini-ordinateur. Il est accompagné de plusieurs autotests d’ovulation mesurant les taux urinaires de LH et d’estradiol – identiques en termes de fonctionnement et de conditionnement aux autotests d’ovulation décrits précédemment – à insérer dans le lecteur du moniteur qui interprète le résultat.
• Le moniteur est paramétré par la femme qui enregistre le jour de survenue des règles, la plage horaire pour effectuer les tests… La première utilisation du moniteur, jour d’initialisation de l’appareil, correspond au 1er jour du cycle. La femme consulte le moniteur tous les jours pour suivre l’évolution du cycle et effectuer un test d’ovulation quand l’appareil l’indique.
• Le moniteur peut être proposé aux femmes souhaitant connaître précisément l’évolution de leur cycle : planification des rapports sexuels pour une meilleure maîtrise de programmation de la grossesse, difficultés à concevoir pour un couple ne souhaitant pas encore consulter de spécialiste, bilan d’infertilité, programmation optimale pour une insémination artificielle…
• L’écran du moniteur affiche une signalétique et/ou un résultat en toutes lettres correspondant respectivement au niveau de fertilité :
– fertilité faible : pas d’hormone détectée ;
– fertilité élevée : pic d’estradiol détecté ;
– fertilité maximale : pic d’estradiol et de LH détectés.
Autotest de fertilité masculine
• L’infertilité est d’origine masculine dans 20 % des cas et d’origine mixte dans 40 % des cas. Un test est commercialisé (SpermCheck Fertility) permettant de dépister une oligospermie (concentration insuffisante en spermatozoïdes dans le sperme). Basé sur la détection spécifique de la protéine spermatique SP10, le test possède un seuil de positivité de 15 millions de spermatozoïdes/mL (concentration considérée comme normale) et revendique une fiabilité de 98 % par rapport à un test de laboratoire. Le fabricant le présente comme une aide à entreprendre les démarches nécessaires en cas de difficultés à concevoir.
• Pour effectuer le test, l’homme doit prélever un échantillon de sperme entre 48 heures minimum et 7 jours maximum suivant la dernière éjaculation. Il prépare ensuite l’échantillon selon les recommandations de la notice. Après dépôt sur la cassette test, le résultat en 7 minutes sous forme de trait(s) rougeâtre(s). Un seul trait traduit une concentration faible du sperme en spermatozoïdes (inférieure à 15 millions de spermatozoïdes/mL). Un résultat « faible » ne signifie pas que l’homme ne peut pas procréer naturellement mais une consultation doit être envisagée pour que des examens complémentaires soient effectués dans le cadre d’un protocole de fertilité.
• Le test ne donne qu’une mesure quantitative et non qualitative.
QUAND FAIRE LE TEST ?
L’AUTOTEST
PRINCIPE
Le seul autotest VIH actuellement disponible en France (Autotest VIH, Société AAZ-LMB), est un test sanguin reposant sur la technique de l’immuno-chromatographie à partir d’une goutte de sang capillaire prélevée au bout d’un doigt.SENSIBILITÉ/SPÉCIFICITÉ
Selon les données du laboratoire, 100 % des personnes infectées sont correctement détectées positives et 99,8 % des personnes non infectées sont détectées négatives.FIABILITÉ
Un résultat négatif d’autotest VIH sera considéré comme fiable s’il n’y a pas eu d’exposition au risque durant les 3 mois précédant la réalisation du test.LIMITES
L’ADVIH ne doit pas être utilisé pour une prise de risque datant de moins de 3 mois, les anticorps anti-VIH pouvant apparaître jusqu’à la 12e semaine après la prise de risque.PRISE EN CHARGE
L’autotest commercialisé avec le marquage CE est vendu sans ordonnance dans les pharmacies et sur leur site officiel. Il n’est pas en accès libre.EN PRATIQUE
RÉPONDRE À LA DEMANDE
POUR QUI ?
L’autotest VIH s’adresse prioritairement aux adultes souhaitant connaître de manière confidentielle et rapide leur statut sérologique à la suite d’une exposition à risque (préservatif déchiré, rapport non protégé, partage de matériel injectable…).PROPOSER UN ESPACE DE CONFIDENTIALITÉ.
La prise en charge d’une demande d’autotest VIH requiert un minimum de discrétion. Certaines questions sont délicates à poser au comptoir.S’ASSURER QUE L’AUTOTEST EST ADAPTÉ À LA SITUATION
Le dialogue avec le patient permet d’établir la chronologie des événements :INFORMER DES CONDITIONS D’UTILISATION
Le temps nécessaire pour réaliser le test est d’environ 5 minutes, le temps d’attente pour la lecture est d’environ 15 min. Se munir d’un minuteur.MODE D’EMPLOI
PRÉSENTATION
Chaque boîte comprend :RÉALISATION DU TEST
Lire la notice d’utilisation avant de commencer le test, puis suivre les différentes étapes en respectant bien les différents délais.LECTURE DES RÉSULTATS
Le test est négatif si une seule bande est présente (bande de contrôle). Il n’y a pas d’infection par le VIH à condition de ne pas avoir eu de prise de risque dans les 3 derniers mois.ELIMINATION DES DÉCHETS
Même si l’autopiqueur utilisé est sécurisé grâce à son aiguille rétractable, il doit être éliminé dans les boîtes jaunes à DASRI remises dans les pharmacies au moment de l’achat du test et déposées dans un point de collecte agréé (selon les zones, pharmacies, déchetteries, bornes…). Les autres éléments du kit peuvent être éliminés avec les déchets ménagers. §
INFOS CLÉS
• L’autotest de dépistage du VIH donne un résultat fiable pour tout utilisateur n’ayant pas été exposé à un risque de contamination dans les 3 derniers mois.
• Tout résultat positif à l’autotest doit être confirmé par un test immunologique en laboratoire.
• Contact utile : Sida Info Service, sida-info-service.org ou 0800 840 800.
comment réagir ?
Lise, 30 ans, très angoissée :
– Je suis passée hier vous acheter un autotest VIH, je crois qu’il est positif… Je ne sais pas quoi faire.
– Le test donne une information qu’il faut obligatoirement faire confirmer par un dosage en laboratoire. Vous devez consulter un médecin, mais si vous préférez, je peux vous donner les coordonnées d’un centre de dépistage anonyme qui vous prendra en charge.
Le pharmacien a-t-il bien répondu ?
Oui. Dans un tel cas, la personne est sous le choc. Il faut lui donner des informations brèves et pratiques, avec l’idée d’une prise en charge. On pourra, si elle le désire, l’assurer de notre écoute un peu plus tard.
« UNE INFECTION URINAIRE ? »
PARAMÈTRES
LEUCOCYTES ET NITRITES
Ils sont recherchés en cas de suspicion d’infection urinaire, particulièrement chez les patients pour lesquels l’infection est souvent asymptomatique et expose à des complications (diabétiques, femmes enceintes…).PROTÉINES
Les bandelettes urinaires détectent en particulier l’albumine et donc une atteinte rénale.CORPS CÉTONIQUES ET GLUCOSE
Leur recherche s’adresse en premier lieu aux patients diabétiques spécialement en cas d’hyperglycémie sévère (voir p. 12).AUTRES PARAMÈTRES
HÉMATIES
Elles sont mises en évidence grâce à leur activité enzymatique (péroxydase). Leur excès dans les urines est le plus souvent lié à une pathologie rénale potentiellement grave (tumeurs, maladies glomérulaires), mais aussi à des lésions rénales (calculs, infection urinaire…). Une consultation médicale est nécessaire dans tous les cas.UROBILINOGÈNE ET BILIRUBINE
Leur détection permet d’orienter un diagnostic vers des pathologies hépatiques, intestinales et des voies biliaires.DENSITÉ URINAIRE
Elle représente le degré de dilution de l’urine et est mesurée par la détection de la concentration des ions présents. Elle permet d’estimer indirectement le volume de la diurèse, de valider des réactions négatives ou modérément positives sur les plages protéines, sang, nitrites et glucose, de surveiller le syndrome de déshydratation chez les diabétiques, de contrôler un apport hydrique et de dépister une insuffisance rénale chronique.P H URINAIRE
Des urines alcalines ou acides peuvent indiquer un déséquilibre acido-basique de l’organisme, des lithiases rénales…EN PRATIQUE
RÉALISATION
Sans toilette intime préalable, prélever le 2e jet d’urine dans un flacon propre et sec sans traces d’antiseptiques (risque de faux positifs). Ne pas uriner directement sur la bandelette car la quantité d’urine déposée ne serait pas uniforme.LECTURE DES RÉSULTATS
Pour chaque paramètre, les résultats sont obtenus par comparaison directe entre la zone réactive de la bandelette urinaire et la gamme de couleurs représentative des valeurs négatives aux valeurs positives, imprimée sur le flacon. Respecter scrupuleusement le temps de lecture des différents paramètres.ELIMINATION DES DÉCHETS
Une fois le test réalisé, la bandelette peut être éliminée dans la poubelle ménagère.STATUT ET CONDITIONS DE DÉLIVRANCE
Les autotests urinaires sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Ils sont disponibles sans ordonnance, en vente libre.
INFOS CLÉS
Principaux paramètres détectés :
• Leucocytes, nitrites : infection urinaire
• Glucose, corps cétoniques : diabète
• Protéines : atteinte rénale
• Hématies : calculs rénaux, infection urinaire, tumeur…
• Densité urinaire : concentration des urines
HÉROÏNE
DIFFÉRENTS TESTS
Les tests urinaires sont présentés sous formes de bandelettes réactives unitaires (tests monodrogues) ou combinées (tests multidrogues).EN PRATIQUE
RÉPONDRE À LA DEMANDE
Les tests salivaires sont plus adaptés à la recherche de consommation récente : consommateurs occasionnels, usagers souhaitant savoir s’ils sont aptes à prendre le volant. Les tests salivaires peuvent être effectués dès la dernière prise et jusqu’à plusieurs heures après (voir tableau).LECTURE DES RÉSULTATS
Une ligne C (Contrôle) doit toujours apparaître ; elle prouve la validité du test.ACCOMPAGNER LA DISPENSATION
Inciter au dialogue. Si la personne est demandeuse, l’orienter vers son médecin traitant ou dans un des CSAPA (Centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie) présents dans tous les départements.ELIMINATION DES DÉCHETS
Les déchets sont éliminés dans la poubelle ménagère. « MÊMES MESURES, RÉSULTATS DIFFÉRENTS »
LE MATÉRIEL
LE LECTEUR DE GLYCÉMIE
Ce sont des dispositifs de diagnostic in vitro répondant aux normes NF, vendus seuls ou en set.L’AUTOPIQUEUR
Les autopiqueurs sont des dispositifs médicaux de prélèvements sanguins capillaires. Ils peuvent être jetables (usage unique) ou réutilisables avec des lancettes à usage unique.PRISE EN CHARGE
Un lecteur de glycémie est pris en charge tous les 4 ans chez l’adulte, deux lecteurs pour les patients mineurs. À noter : seuls les lecteurs dont l’affichage est limité à une seule unité de mesure (mg/dL ou mmol/L) sont pris en charge.EN PRATIQUE
CHOIX DU LECTEUR
Le lecteur doit être adapté aux besoins du patient (âge, mode de vie) et à ses exigences :
QUAND FAIRE LE TEST ?
En moyenne, un patient diabétique doit effectuer une mesure de sa glycémie :LECTURE DES RÉSULTATS
Sous réserve des objectifs glycémiques personnels, fixés par le médecin :
INFOS CLÉS
•Les objectifs glycémiques des patients diabétiques sont fixés par le médecin.
•Chez l’adulte, un lecteur de glycémie est renouvelable tous les 4 ans, un autopiqueur tous les ans.
•La glycémie capillaire peut varier d’une mesure à l’autre. Elle peut être différente de la glycémie sur plasma veineux mesurée en laboratoire. Ces variations ne doivent pas dépasser 20 %.
Gérer les erreurs de résultats
Prélèvement de la goutte
- Le volume de sang que vous déposez est-il suffisant ?
- Du gel hydro-alcoolique a-t-il été utilisé ?
Lecture de la glycémie
Bandelette, électrode ou capteur :est-elle bien compatible avec le lecteur ? Est-elle bien insérée ? A-t-elle été prise sans toucher la zone réactive ? Est-elle mouillée ? La calibration est-elle correcte (puce électronique, bandelette de calibration, valeur de calibration) ? La péremption avant et après ouverture est-elle respectée ? A-t-elle été bien conservée ? La goutte de sang est-elle appliquée au bon moment et au bon endroit ?
Lecteur de glycémie : la charge des piles est-elle suffisante ? Existe-t-il des anomalies d’affichage (segments manquants) ?
La fenêtre de lecture est-elle salie ? L'appareil est-il tenu de façon stable pendant la lecture ? L’unité de mesure utilisée est-elle la bonne ?
Fonctionnement du lecteur
Vérifier le bon fonctionnement du lecteur à l'aide de la solution d’étalonnage disponible avec le lecteur ou auprès du laboratoire.
Une variation souvent négligeable peut exister entre le test réalisé en laboratoire et l’autosurveillance glycémique du fait de l'origine du sang et des méthodes d'analyse différentes (plasma veineux sans cellule pour la mesure en laboratoire, et sang capillaire artériolaire et total lors de l'utilisation d'un lecteur de glycémie), ainsi que de la conservation et la dégradation naturelle de l'échantillon de sang lors de l'analyse en laboratoire. Cette différence ne doit dépasser pas 20 %.
testez vous
Quiz
Quelle est la durée de la garantie d'un lecteur de glycémie pris en charge par la Sécurité sociale ?
a. 1 anb. 2 ansc. 4 ans
Réponse : c. Les lecteurs de glycémie pris en charge sont garantis au minimum 4 ans. Il est donc important de rappeler aux patients de conserver tous documents relatifs à cette garantie pour en bénéficier.
INTERVIEW
POUR ALLER PLUS LOIN
automesure.com
Ce site internet réalisé par des médecins hospitaliers fournit informations, guides et bonnes pratiques pour l'automesure et l'autosurveillance de nombreux paramètres. Pour les patients et les professionnels de santé.
Le Cespharm
Cette commission permanente de l’Ordre des pharmaciens met à disposition des documents, brochures, affiches pour professionnels ou grand public. Une fiche pratique accompagne la dispensation des autotests de dépistage du VIH.
L’ESSENTIEL À RETENIR
Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !