OVALEAP

INDICATIONS

• Chez la femme adulte, Ovaleap est indiqué en cas d’anovulation chez les patientes n’ayant pas répondu au citrate de clomifène, de stimulation de la croissance folliculaire multiple dans le cadre de techniques d’assistance médicale à la procréation, ou pour stimuler le développement folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH, en association à une préparation de LH.

• Chez l’homme adulte, Ovaleap stimule la spermatogenèse en cas d’hypogonadisme hypogonadotrophique congénital ou acquis, en association à l’hCG.

MODE D’ACTION

La follitropine est une gonadotrophine. Son administration provoque chez la femme le développement de follicules de Graaf matures. Elle induit la spermatogenèse chez l’homme, en association à l’hCG.

POSOLOGIE

• Chez la femme, 75 à 225 UI par jour, en adaptant la dose selon la réponse de la patiente. Lorsque la réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 µg d’hCG humaine recombinante ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa.

• Chez l’homme, 150 UI 3 fois par semaine, pendant au moins 4 mois.

• Ovaleap s’administre par voie sous-cutanée avec le stylo Ovaleap Pen. La première injection se fait sous surveillance médicale.

CONTRE-INDICATIONS

Une tumeur hypothalamique ou hypophysaire, une hypertrophie de l’ovaire ou un kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques, des saignements gynécologiques d’étiologie inconnue, un carcinome ovarien, utérin ou mammaire contre-indiquent l’emploi. Idem en cas d’insuffisance ovarienne primaire, de malformation des organes génitaux, de fibrome utérin incompatibles avec une grossesse, ou d’insuffisance testiculaire primaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Ovaleap n’est pas indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les plus fréquents sont des céphalées, des kystes ovariens, des réactions locales au niveau du site d’injection ou un syndrome d’hyperstimulation ovarienne d’intensité légère à modérée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments inducteurs d’ovulation peuvent potentialiser l’action d’Ovaleap. L’association à un agoniste ou un antagoniste de la GnRH peut conduire à augmenter la posologie d’Ovaleap.

CONSERVATION

Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Avant ouverture, Ovaleap peut être conservé hors du réfrigérateur pendant au maximum 3 mois, à une température inférieure à 25 °C.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

– Avant le traitement, recherche de contre-indications à une grossesse chez la femme.

– Suivi régulier de la réponse ovarienne par échographie seule ou, de préférence, en association à un dosage des taux plasmatiques d’estradiol.

– Analyse de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement chez l’homme.