Signifor - Le Moniteur des Pharmacies n° 3120 du 19/03/2016 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3120 du 19/03/2016
 

Expertise

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Anne Drouadaine

Analogue de la somatostatine injectable, le pasiréotide est indiqué dans le traitement de la maladie de Cushing et de l’acromégalie.

FACE AU PATIENT

Comment le prendre ?

• Signifor est disponible en 2 gammes de dosage pour des indications différentes : la gamme faiblement dosée dans la maladie de Cushing et la plus forte dans l’acromégalie.

• Dans la maladie de Cushing, la dose initiale recommandée est de 0,6 mg en injection SC 2 fois par jour administré en auto-injection par le patient. La dose peut être adaptée et diminuée en cas d’effets indésirables à 0,3 mg 2 fois par jour ou augmentée selon la réponse au traitement et si la tolérance est bonne jusqu’à 0,9 mg 2 fois par jour.

Eviter le même site d’injection pour 2 injections successives ainsi que les sites avec signes d’inflammation ou d’irritation. Préférer les injections au niveau du haut des cuisses et de l’abdomen en évitant le nombril et la taille.

• Dans le traitement de l’acromégalie, la dose initiale recommandée est de 40 mg toutes les 4 semaines. La dose peut être réduite en cas d’effets indésirables par paliers de 20 mg et augmentée jusqu’à 60 mg au maximum si les taux d’hormones de croissance GH ou d’IGF-1 ne sont pas totalement contrôlés après 3 mois de traitement à 40 mg.

La solution, préparée extemporanément, sera injectée en intramusculaire profonde par un professionnel de santé expérimenté, en alternant les sites d’injection entre les muscles fessiers droit et gauche.

Rappeler la surveillance

• La glycémie à jeun et l’hémoglobine glyquée sont évaluées avant l’instauration du traitement puis chaque semaine durant les 3 premiers mois, puis régulièrement.

• La fonction hépatique est également contrôlée avant l’instauration, 2 à 3 semaines après le début puis tous les mois pendant 3 mois.

• Un ECG de référence est établi avant le début du traitement. L’ECG est ensuite contrôlé 21 jours après le début du traitement pour rechercher une éventuelle modification de l’espace QT.

• Il est recommandé de pratiquer une échographie de la vésicule biliaire avant le début du traitement puis à intervalle de 6 à 12 mois pendant celui-ci.

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au pasiréotide ou à un excipient.

• Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• En cas d’association à la ciclosporine, une adaptation de la dose de ciclosporine peut être nécessaire.

• En cas d’association à l’insuline et aux antidiabétiques, des adaptations de dose (augmentation ou diminution) peuvent être nécessaires.

• En cas d’association à des médicaments bradycardisants (bêtabloquants, inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, certains inhibiteurs calciques et certains antiarythmiques), une surveillance de la fréquence cardiaque est recommandée, particulièrement en début de traitement.

DÉLIVRANCE

Pasiréotide, liste I.

Boîte de 6 amp., remb. SS à 100 % ; 0,6 mg, AMM : 34009 222 352 0 2, 401,91 €.

Boîte de 60 amp., remb. SS à 100 % ; 0,3 mg, AMM : 34009 222 351 4 1, 3 281,71 € ; 0,6 mg, AMM : 34009 222 356 6 0, 3 631,92 €, 0,9 mg, AMM : 34009 222 360 3 2, 3 982,12 €.

Boîte de 1 fl. de poudre + 1 seringue préremplie, remb. SS à 30 %, 3 027,28 € ; 20 mg, AMM : 34009 300 014 1 7 ; 40 mg, AMM : 34009 300 014 2 4 ; 60 mg, AMM : 34009 300 014 3 1.

Commande directe au 0 800 002 787.

Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00

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