Xaluprine : Mercaptopurine

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soins. Vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

A savoir au comptoir

Indication

• La 6-mercaptopurine est une prodrogue cytotoxique, antagoniste de la purine indiquée dans la prise en charge de la leucémie aiguë lymphoblastique.

Posologie

• La posologie est ajustée selon l’hématotoxicité et la phase du traitement, à une dose allant de 25 à 75 mg/m²/j.

• En cas d’insuffisance rénale, une réduction de la dose initiale peut être envisagée.

• En cas de changement de forme galénique, une surveillance accrue est recommandée, les deux formes étant bioéquivalentes.

Grossesse et allaitement

• Contre-indiqués pendant le traitement.

• Les hommes et femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement et au moins 90 jours après l’arrêt.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la 6-mercaptopurine ou aux parahydroxybenzoates.

• Vaccins vivants atténués (fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus), y compris pendant les 6 mois suivant l’arrêt du traitement.

Interactions médicamenteuses

• Association déconseillée avec les inhibiteurs de la xanthine-oxydase (allopurinol, fébuxostat). Si nécessaire, la surveillance hématologique est renforcée et la posologie adaptée. Un traitement concomitant d’allopurinol nécessite une réduction de dose de 75 %.

• Un traitement par antivitamines K nécessite un contrôle plus fréquent de l’INR et une adaptation posologique de l’AVK.

• Un traitement par phénytoïne nécessite une surveillance minutieuse des taux plasmatiques de l’antiépileptique.

• L’utilisation d’olsalazine (Dipentum), mésalazine (Pentasa, Fivasa, Rowasa) ou sulfasalazine (Salazopyrine) se fera avec prudence.

Les patients intolérants à l’aspartame ou au saccharose ne doivent pas prendre ce médicament.

Conservation

A température ambiante (< 25 °C), soigneusement refermé, durant 56 jours après ouverture. Notez sur l’étiquette du flacon la date de première utilisation.

Modalités d’administration

• Xaluprine doit être pris le soir, pendant ou en dehors des repas, mais toujours au même moment.

• Avant la prise, agiter au moins 30 secondes.

• En fonction de la dose prescrite, indiquer au patient s’il doit utiliser la seringue doseuse blanche (5 ml) ou violette (1 ml).

• Manipulez le flacon et la seringue doseuse avec des gants afin d’éviter tout contact du médicament avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact accidentel, procéder immédiatement à un lavage abondant de la zone concernée à l’eau et au savon.

• Ne pas prendre ce médicament en même temps que du lait ou des produits laitiers, lesquels renferment de la xanthine-oxydase qui métabolise la 6-mercaptopurine. Respecter un délai d’une heure avant ou de deux heures après un produit laitier pour prendre le médicament.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de :

– jaunissement de la peau et des yeux ;

– éruption cutanée, arthralgie, gonflement du visage (réactions allergiques) ;

– signes d’infections,

– hématome ou saignement,

– douleurs abdominales, nausées, malaises, diarrhées.

• Rassurer le patient en lui indiquant que les troubles digestifs sont fréquents mais d’intensité modérée.

Suivi thérapeutique

• Fonction hépatique (ASAT, ALAT, bilirubine totale) avant traitement, 1fois par semaine ou plus fréquemment en cas de signes cliniques.

• NFS régulièrement et en cas de signes cliniques (fièvre, infection).

• Taux d’acide urique dans le sang et les urines lors de l’induction d’une rémission.